Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

The Effects of Tirzepatide in People With Overweight/Obesity and Coronary Artery Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tina Vilsbøll
Hol
Copenhagen Oe és Herlev (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
124 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek stabil koszorúér-betegségük van, és koszorúér-angiográfiára utalták őket. 52 hétig a tirzepatidot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stabil angina, az angiográfián látható koszorúér-érelmeszesedéssel (szűkületet okozó vagy nem okozó), és LCBI4mm >200 NIRS-vizsgálattal egy olyan érben, amelyen nem történt beavatkozás.
Korábbi kezelés
GLP-1 receptor agonistával (GLP-1RA) kezeltek nem vehetnek részt. Aki korábban koszorúér-bypass műtéten (CABG) esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
BMI legalább 27 kg/m2. A kiindulási HbA1c 48 mmol/mol (6,5%) alatt kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség a kórtörténetben, vagy 48 mmol/mol (6,5%) vagy afeletti HbA1c
  • III. vagy IV. NYHA-osztályú szívelégtelenség, vagy 35% vagy az alatti LVEF
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy a normál felső határ több mint 3-szorosát elérő májértékek
  • Főtörzsi szűkület, krónikus teljes érelzáródás, vagy bypass műtétet igényelhető többér-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed written consent
  • BMI equal to or above 27 kg/m2
  • Age 18 years or older
  • Referred to coronary angiogram (CAG) due to stable angina
  • Coronary atheromatosis by angiography (obstructive or non-obstructive)
  • LCBI4mm >200 by NIRS in a vessel not subjected to coronary intervention

Ki nem vehet részt

  • Treatment with Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA)
  • History of coronary artery bypass surgery (CABG)
  • Planned CV intervention (including percutaneous coronary intervention, cardiac surgery or transcatheter valve intervention) at time of randomisation
  • History of heart failure New York Heart Association (NYHA) class III or IV
  • History of pancreatitis or plasma amylase >2 times upper normal limit
  • Family or history of multiple endocrine neoplasia (MEN) type 2 or familial medullary thyroid carcinoma (FMTC)
  • Hypersensitivity to the active substance (Tirzepatide) or to any of the excipients
  • Multi-vessel disease or complex anatomy potentially requiring coronary bypass surgery
  • History of diabetes or HbA1c ≥48 mmol/mol (6.5%) at baseline
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤35%
  • eGFR <30 ml/min/1.53 m2
  • Impaired hepatic function at baseline (alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3 times the upper limit of normal)
  • Pregnancy, planned pregnancy or breastfeeding
  • Left main stenosis (≥50% diameter or haemodynamically significant)
  • Chronic total occlusion of any major coronary vessel
  • Coronary anatomy or pathology precluding the safe performance of intravascular imaging in all major coronary arteries not subjected to intervention

Helyszínek itt: Dánia

  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center CopenhagenHerlev, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to investigate, as a proof-of-principle, long-term (52 weeks) effects of tirzepatide once-weekly vs. placebo on changes in coronary plaque composition and progression (assessed by NIRS), plaque burden (assessed by IVUS) and microvascular function (assessed by invasively measured CFR) in overweight and obese individuals with stable coronary artery disease (CAD). In addition, the objective of a baseline cross-sectional sub-study is to explore potential metabolic and cardiovascular (CV) predictors for high arteriosclerotic plaque burden in overweight and obese individuals and to establish a cohort for future research projects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TirzepatideA vizsgált kezelés

    Tirzepatide is administered sc. once-weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo is administered sc. once-weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Effects of Tirzepatide on Coronary Plaque Lipid Content and Myocardial Microvascular Function in Overweight and Obese People With Coronary Disease - The IDEAL-COR Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 22.