Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation After at Least One Prior Systemic Treatment - an Observational Study

A legfontosabb adatok

Hol
Augsburg, Bad Liebenwerda, Bad Mergentheim, Bamberg, Berlin, Dresden, Essen, Freiburg im Breisgau, Hanover, Hof, Mönchengladbach, München, Passau, Rheine, Rosenheim és Weinheim (Németország)Mind a 19 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes epeúti daganatuk van IDH1 R132 mutációval. Legalább egy korábbi szisztémás kezelésük volt, és ivosidenib-kezelést kezdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Epeúti daganat (cholangiocarcinoma), lokálisan előrehaladott vagy áttétes, szövettanilag igazolt.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi szisztémás kezelés szükséges. Az ivosidenib-kezelésről az érvényes SmPC szerint döntenek.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált IDH1 R132 mutáció, amelyet megfelelő diagnosztikai teszt igazolt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Beavatkozásos klinikai vizsgálatban való részvétel a felvétel előtti 30 napon belül
  • Egyidejű részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban, kivéve annak követési szakaszát
  • Az érvényes SmPC-ben felsorolt egyéb ellenjavallatok

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Németország

  • Universitätsklinikum Augsburg, II. Medizinische KlinikAugsburg, NémetországContact: Frank Jordan, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis in Bad LiebenwerdaBad Liebenwerda, NémetországContact: Stephan Kreher, PD Dr. med.Résztvevőt keres
  • Caritas-Krankenhaus Bad MergentheimBad Mergentheim, NémetországContact: Matthias Raab, Dr.Résztvevőt keres
  • Onkologische Schwerpunktpraxis BambergBamberg, NémetországContact: Stefan Fries, Dr. med.Résztvevőt keres
  • DRK Kliniken Berlin, Klinik für Innere MedizinBerlin, NémetországContact: Tobias Müller, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Onkologisches Versorgungszentrum Berlin MVZBerlin, NémetországContact: Reinhard MuschRésztvevőt keres
  • Sana Klinikum Lichtenberg, Innere Medizin IVBerlin, NémetországContact: Uwe Pelzer, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - OnkologieDresden, NémetországContact: Jens Freiberg-Richter, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Onkozentrum DresdenDresden, NémetországContact: Steffen Dörfel, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum Essen, Innere Klinik (Tumorforschung)Essen, NémetországContact: Ilektra-Antonia Mavroeidi, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum Freiburg, Innere Medizin IFreiburg im Breisgau, NémetországContact: Heiko Becker, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Onkologie HannoverHanover, NémetországContact: Haytham Kamal, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Onkologie HofHof, NémetországContact: Markus Kapp, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Medizinisches Versorgungszentrum MönchengladbachMönchengladbach, NémetországContact: Ludger Sellmann, PD Dr. med.Résztvevőt keres
  • TUM Klinikum Rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin IIMünchen, NémetországContact: Sebastian Lange, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Onkologisches Zentrum PassauPassau, NémetországContact: Nikolay Malyshev, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis für Internistische Onkologie und HämatologieRheine, NémetországContact: Almut Berkemeier, Dr. med.Résztvevőt keres
  • RoMed Klinikum Rosenheim, Hämatologie und OnkologieRosenheim, NémetországContact: Ulrike Kolar-Michaelis, Dr. med.Résztvevőt keres
  • ze:roPRAXEN MVZ für Innere MedizinWeinheim, NémetországContact: Manuel Zink, Dr. med.Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
iOMEDICO AG
Azonosító
NCT06607302
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.
Eredeti leírás
Cholangiocarcinoma is a rare and aggressive tumor of the bile duct associated with a poor prognosis and very limited treatment options. The IDH1 inhibitor ivosidenib provides a new, targeted treatment option for this disease. Ivosidenib was approved by European Medicines Agency (EMA) in May 2023 as monotherapy in adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an IDH1 R132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb

Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation After at Least One Prior Systemic Treatment - a Prospective, Multicenter, Observational Study in Germany

Cholangiocarcinoma is a rare and aggressive tumor of the bile duct associated with a poor prognosis and very limited treatment options. The IDH1 inhibitor ivosidenib provides a new, targeted treatment option for this disease. Ivosidenib was approved by European Medicines Agency (EMA) in May 2023 as monotherapy in adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an IDH1 R132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

The prospective, multicenter, observational study IDHIRA will collect first real-world data on ivosidenib treatment in a broad patient population in Germany. Ivosidenib will be administered according to the current SmPC. Thus, IDHIRA will generate real-world evidence on effectiveness, quality of life (QoL) and safety of ivosidenib.

Bevonási feltételek: Age 18 years or older; Histologically confirmed locally advanced or metastatic CCC with a documented IDH1 R132 mutation diagnosed by an appropriate diagnostic test; Patients must have at least one prior systemic therapy; Decision for treatment with ivosidenib according to current SmPC; Signed written informed consent before or within 6 weeks of first ivosidenib dose (inclusion of patients up to 6 weeks after first ivosidenib intake is allowed for patients not participating in the PRO module); For patients participating in the PRO module (optional):; Dated signature of informed consent form before start of study treatment; Willingness and capability to participate in PRO assessment in German language; Other criteria according to current SmPC.

Kizáró feltételek: Participation in an interventional clinical trial within 30 days prior to enrolment or concurrent participation in an interventional clinical trial except for the follow-up period; Other contraindications according to current SmPC.

ClinicalTrials.gov NCT06607302