Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

The Key to Integrated Trauma Treatment in Psychosis Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Haukeland University Hospital
Hol
Bergen, Haugesund, Oslo, Sandnessjøen, Stavanger, Tromsø és Trondheim (Norvégia)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
187 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for psychosis
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 16 évesnél idősebb, skizofrénia spektrumzavarral élő embereket keres, akiket még mindig megterhel egy korábbi trauma. Azt vizsgálja, hogy a megszokott kezelés mellé adott EMDR traumaterápia segít-e.

Életkor
16 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Skizofrénia spektrumzavar diagnózisa (ICD-10 F20-29). A trauma több mint 1 hónappal a felmérés előtt történt, és a mostani megterhelés 10-ből legalább 5 pont. Nem lehet akut pszichózisban.
Korábbi kezelés
Jelenleg és az elmúlt 6 hónapban nem kapott traumafókuszú terápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • A fő diagnózis szerhasználat vagy alkoholfüggőség
  • Nem érti a beszélt norvég nyelvet
  • Testi betegség okozta pszichózis vagy neurológiai betegség
  • Akut pszichózis: kórházi kezelés, jelentős antipszichotikum-változtatás vagy más mentális krízis az elmúlt 6 hétben
  • Traumafókuszú terápia jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • aged ≥ 16 years
  • diagnosis of F20-29 in the ICD-10 assessed using SCID 5 CV
  • reporting trauma \> 1 month prior to assessment
  • being currently distressed by the reported trauma(s), i.e., ≥ 5 (from 0 = not at all, to 10 = extremely) on item 21c on the Trauma and Life Events Checklist (TALE)
  • able and motivated for engaging in trauma focused (TF) therapy
  • able to understand and give informed consent; consent capacity for psychological treatment choices and consent to study procedures

Ki nem vehet részt

  • acute state of psychosis defined as:; hospitalized in an acute ward the last 6 weeks or; major change in antipsychotic medication type or started/stopped antipsychotic medication last 6 weeks or; other mental health crises last 6 weeks
  • current or previous (past 6 months) TF therapy
  • organic psychosis or a neurological disorder
  • primary diagnosis of substance use/alcohol dependence
  • inability to understand spoken Norwegian

Helyszínek itt: Norvégia

  • Betanien DPSBergen, NorvégiaContact: Maria HauserRésztvevőt keres
  • Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Else-Marie Løberg, ProfessorRésztvevőt keres
  • Solli DPSBergen, NorvégiaContact: Kristine SirevågRésztvevőt keres
  • Voss DPS BjørkeliBergen, NorvégiaContact: Anders Øvsthus ChristensenRésztvevőt keres
  • Helse Fonna HFHaugesund, NorvégiaContact: Desire FurnesRésztvevőt keres
  • Diakonhjemmet HospitalOslo, NorvégiaContact: Akiah OttesenRésztvevőt keres
  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Akiah OttesenRésztvevőt keres
  • Helgeland Hospital HFSandnessjøen, NorvégiaContact: Nina Mørkved, Assoc. ProfessorRésztvevőt keres
  • Stavanger University HospitalStavanger, NorvégiaContact: Wenchete ten Velden HegelstadRésztvevőt keres
  • UNNTromsø, NorvégiaContact: Martin BystadRésztvevőt keres
  • St. Olav HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Guro SandstadRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Schizophrenia spectrum disorders (SSDs) have a significant trauma etiology: trauma has been reported in 65 - 80% in this patient group and have a negative impact on prognosis. Trauma treatment is currently not offered in SSDs due to a lack of evidence. KIT is a pragmatic trial comparing the effectiveness of added trauma focused therapy, Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) to standard treatment in SSDs.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will compare EMDR as add on to treatment as usual (TAU) to TAU in patients with schizophrenia spectrum disorders (SSDs). The overall aim is to examine the effectiveness of EMDR on trauma symptoms in SSDs.

Participants will receive max. 26 sessions of EMDR, and complete assessments before, during and after the course of therapy, in addition to a period of time (6 months) after therapy to examine long-term effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Trauma-focused therapy: EMDR for psychosis and treatment as usual (TAU)A vizsgált kezelés

    Patients randomized to receive max. 26 sessions of EMDR for psychosis.

    Kezelés: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for psychosis

  • Treatment as usual (TAU) and waiting list (WL)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to continue with treatment as usual (TAU) for 6 months as a waiting list (WL) control group. TAU consists of an individual combination of treatments for SSDs in line with Norwegian national guideline (e.g. medication, cognitive therapy, work training, music therapy).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Key to Integrated Trauma Treatment in Psychosis (Kit) Trial: A Pragmatic, Multicenter Effectiveness RCT of EMDR for Trauma Symptoms in Schizophrenia Spectrum Disorders
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.