Precision Sensorimotor Neurorehabilitation Through Personalized Stimulation Loops
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Zurich
- Hol
- Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. máj. 16.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Hyper-personalized feedback (HPF intervention)
- Targeted auditory stimulation during sleep (TASS verum intervention)
- Control targeted auditory stimulation during sleep (TASS sham intervention)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Parkinson-kórban szenvednek, járási és egyensúlyi problémáik vannak, és a cereneo-ban rehabilitációs terápiát kaptak felírásra.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór járási és testtartási stabilitási zavarokkal, UPDRS III járási pontszám 1-3 és UPDRS III testtartási instabilitási pontszám 1-3.
- Korábbi kezelés
- A dopaminerg gyógyszeres kezelést és a mélyagyi stimulációt (DBS) a mozgástünetek javítására már a lehetőségekhez mérten be kell állítani. A cereneo-ban felírt rehabilitációs terápia.
A részvétel fő kizáró okai
- Emlékezeti vagy gondolkodási zavar (MoCA pontszám 20 alatt)
- DBS-beültetés az elmúlt 6 hónapban
- Járássegédeszköz nélkül nem tudja elvégezni a felméréseket
- Az alvási EEG-t jelentősen befolyásoló benzodiazepin vagy Z-gyógyszer szedése
- Arc- vagy fülterületi bőrprobléma vagy allergia, amelyet az elektródák ronthatnak
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Idiopathic Parkinson's disease with gait and postural stability deficits
- ≥18 years of age
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) III gait scores 1-3
- UPDRS III postural instability scores 1-3
- Prescribed rehabilitation therapy at cereneo
- Informed consent as documented by signature
- Adjustments in dopaminergic medication and deep brain stimulation (DBS) to improve motor symptoms implemented to the current best possible extent
Ki nem vehet részt
- Social and/or personal circumstances that interfere with the ability to return for therapy sessions and follow-up assessments
- Patients taking benzodiazepines or Z-drugs that have a significant effect on sleep EEG
- Recent DBS implant (≤ 6 months)
- Cognitive impairment, Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 20
- Other neurological or medical condition that caused sustained clinically relevant gait and/or postural stability deficits
- History of a physical or neurological condition that interferes with study procedures
- Skin disorders/problems/allergies in face/ear area that could worsen with electrode application (e.g. nickel allergy)
- Comprehensive aphasia precluding the understanding of study-related information
- Expected acute hospitalization during the training period
- Not capable of voluntary gait adaptation
- Inability to perform outcome assessments without walking aid
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Angelina MaricRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Parkinson's disease (PD) is a neurodegenerative disease that affects about 1% of the elderly population and accounts for substantial disability and health care costs.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Disability is largely driven by mobility deficits caused by impaired gait. Effective treatments are available to restore lower limb function and improve gait, but response to treatment varies greatly from patient to patient and often shows only small effect sizes. Addressing this heterogeneity requires personalization, a concept referred to precision neurorehabilitation.
StimuLOOP.PD intends to foster structured and reproducible methods for precision neurorehabilitation of gait in PD. The investigator will conduct a proof-of-concept study to investigate a combination of two methods that are each tailored to the individual patient. Two innovative technologies are applied in concert to enhance recovery of lower limb function.
1. Hyper-personalized feedback (HPF): For lower limb motor rehabilitation, the investigator will employ real-time continuous feedback for movement aspects that are specific to each participant's motor deficit. The feedback will be adapted and tailored to each participant. This results in a two-step personalization; in a first step, the investigator will choose what movement aspect is therapeutically targeted, and in a second step, the investigator will define how the feedback is presented to the participant. 2. Targeted auditory stimulation during sleep (TASS):The investigator aim to reactivate rehabilitation- related memories through the presentation of auditory stimuli during sleep with the goal of promoting motor memory consolidation into stable motor commands.
The HPF intervention is expected to induce rapid adaptations, which however do not persist over multiple days. To counter this, the investigator will leverage memory reactivation during sleep to enhance the consolidation of the movement patterns that are learned during HPF.
The investigator expect that these interventions will lead to greater gains in functional walking ability. Beyond demonstrating a proof-of-concept for novel methods of precision neurorehabilitation, positive results of this project may have implications for neurorehabilitation treatment in general by providing first insights into the benefits and interplay of HPF and TASS.
A vizsgálat 2 csoportja
- Adaptation ArmSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Hyper-personalized feedback-based motor rehabilitation with sham targeted auditory stimulation during sleep (HPF intervention, TASS sham intervention)
Kezelés: Hyper-personalized feedback (HPF intervention) és Control targeted auditory stimulation during sleep (TASS sham intervention)
- Consolidation armA vizsgált kezelés
Hyper-personalized feedback-based motor rehabilitation with targeted auditory stimulation during sleep (HPF intervention, TASS verum intervention)
Kezelés: Hyper-personalized feedback (HPF intervention) és Targeted auditory stimulation during sleep (TASS verum intervention)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Precision Sensorimotor Neurorehabilitation Through Personalized Stimulation Loops in a Proof-of-principle Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 1.