Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

AI-SCREENDCM Decentralized Clinical Trial - Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mayo Clinic
Hol
Rochester (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
119 fő vett részt
Kezdés
2024. okt. 18.
Befejezés
2025. szept. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KardiaRx ECG Screening and AI interpretation of ECG
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female age ≥ 18 years
  • Confirmed diagnosis of DCM determined at the discretion of the treating physician and defined as LVEF ≤ 45% at any time during the clinical course of the patient
  • Must have at least one living ≥ 18 years FDR
  • Able to provide informed consent
  • Male or female age ≥ 18 years who are first-degree relatives of patients with DCM
  • Proband has provided informed consent
  • FDR able to provide informed consent
  • Access to a smartphone or digital tablet with cellular data or Wi-Fi access

Ki nem vehet részt

  • Proband has previously informed FDR to undergo cardiac screening
  • Previously informed about cardiac screening or has completed cardiac screening by TTE
  • Congenital structural heart disease
  • Severe and untreated or untreatable hypertension
  • Cardiomyopathy due to acute or reversible conditions; examples include tachyarrhythmias, thyroid disorders, iron overload
  • Ischemic cause of reduced LVEF; evidence of myocardial infarction, inducible ischemia or chest pain on stress testing in absence of coronary angiogram to rule out ischemic disease; history of acute coronary syndromes (STEMI, NSTEMI or unstable angina) revascularization or ≥75% stenosis of either left main or LAD or ≥75% stenosis of 2 major epicardial vessels on angiogram
  • Any secondary cause of reduced LVEF such as peripartum cardiomyopathy, myocarditis, amyloidosis, sarcoidosis, exposure to toxins including alcohol, substance abuse or chemotherapeutic drug
  • Previously diagnosed with reduced LVEF
  • DCM attributed to any other secondary form of cardiomyopathy per the investigator's determination
  • Moderate or greater primary valvular abnormality not due to underlying cardiomyopathy
  • (CPC Participants only) Home address outside of traveling range
  • (CPC Participants only) Home address outside of traveling range

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Mayo Clinic in RochesterRochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of screening FDR of DCM probands using a mobile ECG with the ability to transmit the ECG for cloud-based AI analysis to detect reduced left ventricular ejection fraction (LVEF). This protocol will examine the impact of incorporating the screening AI enhanced ECG into standard of care recommendations.

A vizsgálat 2 csoportja

  • First degree relativesA vizsgált kezelés

    Subjects who are first-degree relatives of patients with DCM

    Kezelés: KardiaRx ECG Screening and AI interpretation of ECG

  • DCM (Dilated Cardiomyopathy) PatientsA vizsgált kezelés

    Subjects who are diagnosed with DCM (dilated cardiomyopathy).

    Kezelés: KardiaRx ECG Screening and AI interpretation of ECG

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Artificial Intelligence Electrocardiogram Enabled Mobile Device in Screening Families for Dilated Cardiomyopathy (The AI-SCREENDCM Decentralized Clinical Trial Pilot Study)
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.