Electro-Acupuncture for Obese Patients With Insulin Resistance

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott, inzulinrezisztenciával élő felnőtteket keres. A résztvevők fele elektro-akupunktúrát, fele áligyógyító (placebo) akupunktúrát kap.

Életkor

21 és 65 év között

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

25 kg/m2 vagy magasabb testtömegindex (BMI), és 2.14 vagy magasabb HOMA-IR (az inzulinrezisztenciát mérő vérvizsgálati érték).

Korábbi kezelés

Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett más fogyókúrás módszer, és nem lehetett orvosi vagy gyógyszeres kezelés.

Biomarker vagy leletérték

2.14 vagy magasabb HOMA-IR, amelyet az éhgyomri inzulinból és az éhgyomri vércukorból számolnak.

A részvétel fő kizáró okai

• Cukorbetegség
• Az inzulinérzékenységet befolyásolható gyógyszerek
• 10% változás a szokásos testtömegben az elmúlt 6 hónapban
• Hormonális betegségek, például pajzsmirigy-, agyalapi mirigy- vagy ivarmirigy-betegség
• Szívbetegség, pacemaker, vagy károsodott máj- vagy vesefunkció

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 21 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of electro-acupuncture for obese patients with insulin resistance. 60 participants will be randomized and allocated to either the electro-acupuncture arm or the sham acupuncture arm.

A vizsgálat 2 csoportja

• Electroacupuncture groupA vizsgált kezelés

  The WHO Standardized Acupuncture Points Location \[2\] will be used to identify the location of these acupoints, Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-24), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong(ST-40), and Sanyinjiao(SP-6). After sterilizing the skin, sterile adhesive pads will be pasted on acupoints first, and then needles of size 0.30\*75 mm will be inserted into the acupoints to a depth of 50 mm outward and upward slightly. Needles will be lifted, thrust, and twirled evenly 3 times to achieve "de-qi". Paired electrodes of the EA apparatus will be attached transversely to the acupoint respectively with a continuous wave of 50 Hz and a current intensity of 1-5 mA (preferably with the skin around the acupoints shivering mildly without pain) for 30 min. Patients will be treated with electroacupuncture 2 sessions per week over 8 consecutive weeks, 16 sessions for each patient.

  Kezelés: Acupuncture needles

• Sham acupuncture groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  The sham electro-acupuncture group (SEA) penetrates acupuncture on non-acupuncture points (1 cm away from the acupuncture point and meridian). The same type of acupuncture needles will be used for SEA with the exact skin sterilization method. All acupuncture points will be needled perpendicularly with a guide tube. Insertion depth will be approximately 50 mm, depending on the location of individual points. Each point will be connected to a sham electro-stimulator (showing a continuous wave at a frequency of 30 Hz but without actual stimulation). All needles will be removed after 30 min of needle retention. Patients will be treated with sham electroacupuncture 2 sessions per week over 8 consecutive weeks, 16 sessions for each patient in total.

  Kezelés: Acupuncture needles