Long-term Safety and Efficacy Evaluation of Lunsekimig (SAR443765) in Adult Participants With Asthma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ann Arbor, Aurora, Austin, Boerne, Boston, Boynton Beach, Chandler, Charlotte, Cordele, Cutler Bay, Dallas, DuBois, Edmond, El Paso, Hialeah, McKinney, Miami, Miami Lakes, Pembroke Pines, Pensacola, Pittsburgh, Saint Cloud, Sarasota, St Louis, Toledo, Tucson és Wheat Ridge (Egyesült Államok)Mind a 31 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt asztmás betegeket keres, akik befejezték a DRI16762 vagy az ACT18301 vizsgálat kezelési időszakát, és szeretnék folytatni a lunsekimig kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Asztma, stabil, közepes vagy nagy adagú inhalációs szteroid (ICS) kezeléssel és további fenntartó gyógyszerekkel, ahogyan az előző vizsgálatban is kapták.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni a DRI16762 vagy az ACT18301 vizsgálat kezelési időszakát, a kezelés végi vizit is beleértve. Stabil háttér asztmakezelés szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Új betegség vagy új kezelés, amely a vizsgáló megítélése szerint hátrányosan befolyásolná a részvételt
- Új tüdőbetegség, amely ronthatja a tüdőfunkciót
- Jelenlegi dohányzás vagy bármilyen termék gőzölése, illetve marihuánázás
- Allergia a lunsekimigre vagy annak bármely összetevőjére
- Az előző vizsgálatban a lunsekimiggel összefüggő mellékhatás, amelyet a vizsgáló észszerűtlen kockázatnak tart
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400004Ann Arbor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Allianz Research Institute - Aurora- Site Number : 8400026Aurora, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Austin, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400010Boerne, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Brigham & Women's Hospital- Site Number : 8400034Boston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boynton Beach, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Chandler, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Tryon Medical Partners - Charlotte - Piedmont Row Drive South- Site Number : 8400029Charlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Private Practice - Dr. David Kavtaradze- Site Number : 8400081Cordele, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400049Cutler Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baylor University Medical Center- Site Number : 8400002Dallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Research Associates of Central Pennsylvania- Site Number : 8400116DuBois, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Edmond, OklahomaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Western Sky Medical Research- Site Number : 8400023El Paso, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Qway Research - Hialeah- Site Number : 8400015Hialeah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400022McKinney, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Clintex Research Group - Miami - Southwest 27th Avenue- Site Number : 8400048Miami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- New Access Medical Center- Site Number : 8400043Miami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Deluxe Health Center- Site Number : 8400045Miami Lakes, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alfa Medical Research LLC- Site Number : 8400146Pembroke Pines, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Tellabio International Research Services- Site Number : 8400083Pembroke Pines, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Avanza Medical Research Center- Site Number : 8400135Pensacola, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400007Pittsburgh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Ilumina Medical Research- Site Number : 8400095Saint Cloud, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Windom Allergy, Asthma and Sinus Specialists- Site Number : 8400019Sarasota, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Midwest Clinical Research Center - St. Louis- Site Number : 8400006St Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400017Toledo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Tucson Clinical Research Institute- Site Number : 8400085Tucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Wheat Ridge, ColoradoHospital not named in the registryNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sanofi
- Azonosító
- NCT06609239EU 2025-522896-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
- Eredeti leírás
This is a phase 2, open-label extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of lunsekimig in adult participants with asthma who have previously completed the parent studies. After completion of the parent study, eligible participants will be offered the opportunity to participate in the long-term extension (LTE) study with lunsekimig.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open Label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Subcutaneous Lunsekimig in Adult Participants With Asthma Who Participated in Study DRI16762 or ACT18301
This is a phase 2, open-label extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of lunsekimig in adult participants with asthma who have previously completed the parent studies. After completion of the parent study, eligible participants will be offered the opportunity to participate in the long-term extension (LTE) study with lunsekimig.
The study duration will be up to 148 weeks with a treatment duration being up to 144 weeks.
Bevonási feltételek: Participants who completed the treatment period of Study DRI16762 or ACT18301, including the EOT visit, as per protocol; Participants with stable background therapy with moderate or high-dose ICS in combination with the following controller medications, as maintained during the respective parent study in which they have participated:; For Study DRI16762: At least 1 and no more than 2 additional controllers (eg, LABA, LAMA, LTRA, or methylxanthines), with or without oral prednisone; For Study ACT18301: LABA with or without LTRA; Participants who are able and willing to participate in the open-label extension study, and to comply with requested study visits and procedures; Contraception for male and female participants during the study intervention period and during 8 weeks following the last administration of study intervention. And:; For female participants:; incapable of becoming pregnant, or; not pregnant or breast feeding; no eggs donation or cryopreserving eggs; For male participants:; -- No sperm donation or cryopreserving sperm; Capable of giving signed informed consent.
Kizáró feltételek: Participant who developed a new medical condition or a change in status of an established medical condition or requires a new treatment or medication prior to enrollment that, per Investigator's medical judgement would adversely affect participation of the participant in this study or would require permanent lunsekimig discontinuation, or participants potentially at risk of noncompliance to study procedures; Prescription drug or substance abuse, including alcohol, considered significant by the Investigator; Participants who are receiving prohibited concomitant medications; Participants who, during their participation in the parent study, developed an AE or an SAE deemed related to lunsekimig, which in the opinion of the Investigator could indicate that continued treatment with lunsekimig may present an unreasonable risk for the participant; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial; Participant who was diagnosed with a new pulmonary disease which may impair lung function; History of hypersensitivity or allergy to lunsekimig or to any of the excipients used in the presentation or in preparation for administration of lunsekimig, or other allergy that, in the opinion of the Investigator, contraindicates participation in the study; Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:; Current smoker or active vaping of any products and/or marijuana smoking.