Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Bupropion for Fatigue in End-stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hol
San Antonio (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
16 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Bupropion Hydrochloride 150 MG
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 74 év közötti, végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik kórházi vagy központi hemodialízist kapnak. Azt vizsgálja, hogy a bupropion 8 hét alatt csökkenti-e a fáradtságot.

Életkor
25–74 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Végstádiumú veseelégtelenség, tartós, heti 3 alkalommal végzett központi hemodialízissel legalább 3 hónapja, verőér-visszér sipollyal (arteriovenosus fistula) vagy graftal. Kt/V értéke legalább 1,2.
Korábbi kezelés
Nem szedhet jelenleg bupropiont vagy monoamin-oxidáz-gátlót. Nem szedhet antidepresszánst.
Biomarker vagy leletérték
A legutóbbi rutin laborvizsgálatban a vér hemoglobinszintje legalább 10,0 g/dL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Depresszió, antidepresszáns szedése vagy 10 vagy annál magasabb PHQ-9 pontszám
  • Korábbi epilepsziás roham vagy étkezési zavar (bulímia vagy anorexia nervosa)
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők
  • Veseátültetés tervezett a következő 6 hónapban
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam, vagy jelenlegi vagy korábbi szerhasználat vagy függőség

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Male and female ESKD patients between aged 25-74 yrs on maintenance in-center hemodialysis procedure 3 times/week for ≥3 months with an arteriovenous fistula or graft.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female ESKD patients between aged 25-74 yrs on maintenance in-center hemodialysis procedure 3 times/week for ≥3 months with an arteriovenous fistula or graft
  • Blood hemoglobin of ≥10.0 g/dL based on most recent routine laboratory profile
  • Dialysis adequacy measured with Kt/V of ≥1.2
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Ki nem vehet részt

  • Currently on bupropion or hypersensitivity/ intolerance to bupropion by history and monoamine oxidase inhibitors
  • Scheduled for kidney transplantation in next 6 months
  • Diagnosis or history of eating disorders (bulimia or anorexia nervosa) and seizure
  • History of post-acute COVID-19 syndrome
  • Diagnosis of depression and/or on antidepressants and bipolar affective disorder
  • Diagnosis of cognitive impairment including dementia
  • Current or history of substance abuse or dependency
  • Pregnant, lactating, childbearing women
  • Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score of ≥10
  • Current participation in another interventional trial
  • Life expectancy <6 months as judged by the attending nephrologist/primary care physician

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 74 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University Hospital Dialysis Medical Center (DMC)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Subrata Debnath, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Fatigue is the most common symptom reported by end-stage kidney disease patients on maintenance hemodialysis. Unfortunately, there currently is no medical management for this overwhelming feeling of tiredness. As a result, patients continue to suffer with poor quality of life and impaired daily activities. The purpose of this pilot trial is to find out if bupropion (a medicine commonly prescribed for stopping smoking, seasonal mood disorder, and depression) may help lessen fatigue in hemodialysis patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study, hemodialysis participants will receive bupropion tablet orally three times a week during routine dialysis procedure for consecutive 8 weeks. Study participants will complete a battery of questionnaires to self-report fatigue, cognition, and quality of life. The study team will collect biological specimens. All these procedures will be performed at the dialysis clinic during routine dialysis procedure.

A vizsgálat csoportja

  • Hemodialysis GroupA vizsgált kezelés

    Fixed dose bupropion hydrochloride 150 mg extended-release tablets will be administered orally thrice a week during routine dialysis sessions for consecutive 8 weeks.

    Kezelés: Bupropion Hydrochloride 150 MG

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Bupropion for Fatigue in End-stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis (BRISK)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06609343: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.