Voice-Based Biomarkers: A Novel Approach to Monitoring and Predicting Schizophrenia Relapses
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier St Anne
- Hol
- Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 4.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Blood test: measurement of plasma antipsychotic concentration
- Voice interviews and questionnaires carried out via the CALLYOPE application
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, stabil állapotú skizofréniás felnőtteket keres, akik bizonyos antipszichotikumokat szednek. Okostelefonos hangfelvételeket és kérdőíveket használ.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- DSM-5 szerint (F20 kód) diagnosztizált skizofrénia, stabil állapotban
- Korábbi kezelés
- Fő kezelés riszperidonnal, paliperidonnal, aripiprazollal vagy olanzapinnal, szájon át vagy hosszú hatású injekcióként. Nyugtató hatású kiegészítésként klórpromazin, loxapin vagy ciamemazin adható.
A részvétel fő kizáró okai
- A francia nyelvet akadályozó betegség
- Neurológiai betegség, például sclerosis multiplex, Parkinson-kór, Huntington-kór vagy neurodegeneratív betegség
- Lítiumsóval történő kezelés
- Epilepszia elleni gyógyszeres kezelés
- Részvétel másik, gyógyszert érintő vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Affiliated to a social security or other social protection scheme
- Diagnosed with schizophrenia according to the DSM-5 (code F20)
- Stable state without duration criteria
- Main treatment with risperidone or paliperidone, aripiprazole, olanzapine in oral or long-acting injectable form
- Complementary treatment with an antipsychotic for anxiolytic or sedative purposes: chlorpromazine, loxapine or cyamemazine
- Able to speak and read French
- Able to perform speech evaluations
- Able to answer questionnaires on smartphone
- May be under curatorship or guardianship
- Agreeing to participate in the study and with informed consent signed by the subject, as well as by the legal representative in the case of a person under curatorship or guardianship
Ki nem vehet részt
- Treatment with lithium salts
- Participant in another study involving medication
- Suffering from a neurological pathology: multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease or neurodegenerative disease
- Suffering from a pathology that impairs French
- Anti-epileptic treatment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & NeurosciencesParis, FranciaországContact: Pierre De Maricourt, DrToborzás még nem indult
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences, ParisParis, FranciaországContact: Pierre De Maricourt, DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Schizophrenia is a serious psychiatric illness affecting approximately 25 million people worldwide. Patients with schizophrenia experience hallucinations, auditory illusions, disordered thinking, movement disorders, cognitive impairment and social isolation. Treatments with antipsychotics have proven effective in improving their living conditions, but poor compliance results in relapses and rehospitalizations for the majority of patients, which often results in a worsening of residual symptoms. The prevention of these relapses is a major issue in the care of these patients and frequent monitoring is necessary. The use of a simple, rapid and inexpensive tool to monitor symptoms and treatment effect in schizophrenia could improve the effectiveness of the treatment of these patients and prevent relapses. Speech is a good candidate as a biomarker in the monitoring of patients with schizophrenia. Schizophrenia is accompanied by speech disorders including poor speech, variations in tone or intensity or even difficulties in organizing speech.
A vizsgálat csoportja
- Schizophrenic patients treated with a primary treatmentA vizsgált kezelés
Study's interventions: * 4 blood tests (inclusion visit, at follow-up visits at 2 and 4 months after inclusion, at the end-of-study visit at 6 months after inclusion) to measure the blood concentration of antipsychotic treatment (risperidone or paliperidone) * completion of self-questionnaires and voice interviews of the application developed by CALLYOPE
Kezelés: Blood test: measurement of plasma antipsychotic concentration és Voice interviews and questionnaires carried out via the CALLYOPE application
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Automatic Measurement of Antipsychotic Medication Adherence in Schizophrenia Through Speech (OBSERVSPEECH)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06613334: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.