Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393 Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Hol
Calgary, Halifax, Hamilton, Montreal és Vancouver (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 30 másik országban, 135 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 12.
Várható befejezés
2032. jún. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BMS-986393
  • Cyclophosphamide
  • Fludarabine
  • Daratumumab
  • Pomalidomide
  • Dexamethasone
  • Carfilzomib
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe kiújult vagy már nem reagál a kezelésre, és korábban már kaptak lenalidomidot.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel és igazolt diagnózissal; 0 vagy 1 általános állapotfokozat (ECOG); megfelelő szervműködés
Korábbi kezelés
Legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi myeloma elleni kezelési séma, amely tartalmazhat proteaszóma-gátlót, immunmoduláló szert és anti-CD38 antitestet; korábban kapnia kellett lenalidomidot

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert aktív vagy korábbi myeloma-érintettség a központi idegrendszerben
  • Egyetlen plazmocitóma vagy nem szekretáló myeloma más mérhető betegség nélkül
  • Sürgős kezelés szükségessége a myeloma gyors előrehaladása miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM)
  • Participants must have received at least 1 but no greater than 3 prior multiple myeloma (MM) regimens which may include a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody and have prior exposure to lenalidomide
  • Participants must have a documented diagnosis of MM as per International Myeloma Working Group Criteria
  • Participants must have measurable disease during screening
  • Participants must have adequate organ function
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology group performance status 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have known active or history of central nervous system (CNS) involvement of Multiple Myeloma (MM)
  • Participants must not have solitary plasmacytomas or non-secretory myeloma without other evidence of measurable disease
  • Participants must not need urgent treatment due to rapidly progressing MM
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Has a doctor told you that your myeloma can be measured in your blood or urine tests?
  • Which describes how well you can look after yourself?
  • Has a doctor told you that you have myeloma in the brain or in the fluid and membranes around the brain and spinal cord, now or in the past?

Helyszínek itt: Kanada

Még 30 másik országban, 135 helyszínen

  • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaContact: Nizar Bahlis, Site 0069Résztvevőt keres
  • QEII Health Sciences Centre, Victoria General SiteHalifax, KanadaContact: Darrell White, Site 0004Résztvevőt keres
  • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer CentreHamilton, KanadaContact: Hira Mian, Site 0192Résztvevőt keres
  • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-MontréalMontreal, KanadaContact: Richard LeBlanc, Site 0001Résztvevőt keres
  • Vancouver General HospitalVancouver, KanadaContact: Hannah Cherniawsky, Site 0003Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of arlo-cel (BMS-986393) versus standard regimens in adult participants with Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986393, Cyclophosphamide, Fludarabine, Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone és Carfilzomib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone és Carfilzomib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393), a GPRC5D-directed CAR-T Cell Therapy, Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06615479: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.