Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Routine vs On-demand ECMO for Lung Transplantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Hol
Edmonton, Montreal, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
218 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 5.
Várható befejezés
2029. jan. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Routine ECMO
  • On-demand ECMO
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik első tüdőátültetési műtétre készülnek. Összeveti az ECMO (szív-tüdő keringéstámogató gép) rutinszerű használatát azzal, amikor csak szükség esetén használják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Tüdőátültetési műtéten átesők.
Korábbi kezelés
Aki ismételt átültetésre szorul, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Ismételt tüdőátültetés vagy több szerv átültetése
  • Nem kaphat szokásos heparin vérhígítót, például heparin okozta vérlemezkeszám-csökkenés (heparin-induced thrombocytopenia) miatt
  • Súlyos magas vérnyomás a tüdő ereiben, meghatározott nyomásértékekkel
  • Szívproblémák: gyenge jobb vagy bal szívfél pumpafunkció (ejekciós frakció 45% alatt), vagy egyidejű szívműtét szükséges

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients undergoing lung transplant surgery

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients undergoing lung transplant surgery

Ki nem vehet részt

  • Multi-organ transplantation
  • Lung transplant recipients where intraoperative cardiopulmonary support is mandatory:
  • Patients requiring concomitant cardiac surgery: For example, significant coronary artery disease (CAD) requiring surgical grafting
  • Severe pulmonary hypertension (PH):; Systolic pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 80 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement; Mean PAP ≥ 55 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement; The ratio of mean pulmonary to systemic artery pressure of \> 0.66
  • Left ventricular dysfunction: Defined as ejection fraction (LVEF) less than 45% on echocardiography, ventriculography, computed tomography (CT), or magnetic resonance imaging (MRI)
  • Inability to provide consent for the study
  • Retransplantation
  • Contra-indication to standard heparin anticoagulation (e.g., heparin-induced thrombocytopenia)
  • Moderate to severe right ventricular (RV) hypokinesis or dysfunction

Helyszínek itt: Kanada

  • Univeristy of Alberta & Alberta Health ServicesEdmonton, KanadaContact: Jason Weatherald, MD, MScToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Basil Nasir, MDRésztvevőt keres
  • University Health Network / Toronto General HospiatlToronto, KanadaContact: Marcelo Cypel, MD, MScToborzás még nem indult
  • Vancouver General HospitalVancouver, KanadaContact: Christopher Durkin, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Lung transplantation is a complex procedure performed in patients with terminal lung disease. The transplant procedure stresses the patient's heart and lungs, which are already taxed by the underlying disease process. The heart-lung machine is occasionally used to support the patient and ensure adequate oxygen supply to other organs during the operation. It can be used routinely in all patients or selectively in patients who exhibit reduced oxygen supply to the remaining organs. This process, known as cardiopulmonary bypass (CPB), pumps blood out of the body to a heart-lung machine that removes carbon dioxide and returns oxygen-filled blood to the body.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Although using the CPB increases the risk of bleeding, infection, and coagulation complications, it should still be considered in high-risk patients to compensate for more severe complications such as kidney failure and stroke caused by a lack of cardiopulmonary support. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is a recently developed CPB variation associated with fewer bleeding complications. It has recently replaced the traditional heart-lung machine as the preferred method of cardiopulmonary support during lung transplantation. Since ECMO is associated with fewer complications than standard CPB, many centers have increased their use of ECMO during lung transplantation. Some have even employed it routinely. However, there remains significant debate on how often it should be used.

Therefore, the study's main objective is to compare the two approaches in lung transplantation, i.e., routine use versus selective use, and to determine if one approach is preferable to the other.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Routine ECMOA vizsgált kezelés

    Routine ECMO during lung tansplant

  • On-demand ECMOMár használt kezelés, összehasonlításként

    Selective, indication-based intraoperative cardiopulmonary support.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
RoutinE Versus On-demand Intraoperative Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) During LUng TransplantatION (REVOLUTION)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.