Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Discontinuation of Anticoagulations After Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China National Center for Cardiovascular Diseases
Hol
Beijing, Chengdu, Guangzhou, Hangzhou, Kunming, Shanghai, Shenzhen, Taiyuan, Wuhan és Zhengzhou (Kína)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
3160 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 5.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • discontinue anticoagulation therapy
  • Anticoagulant drugs
  • Catheter Ablation
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a pitvarfibrilláció katéteres ablációja sikeres volt, és a ritmuszavar nem tért vissza. A vérhígító leállítását hasonlítja össze a folytatásával.

Életkor
18 éves vagy idősebb; 85 évesnél idősebbek nem vehetnek részt.
Nem
Mindkét nem részt vehet. A férfiaknál a CHA2DS2-VASC pontszám legalább 1, a nőknél legalább 2 kell legyen.
A betegség stádiuma
Paroxizmális, perzisztens vagy hosszan fennálló perzisztens pitvarfibrilláció, sikeres katéteres abláció után, az ablációt követő 3 hónapon belül visszatérés nélkül, az eljárás szövődménye nélkül.
Korábbi kezelés
Sikeres katéteres abláció hűtött hegyű RF-, lézer- vagy krio-ballonkatéterrel. Akinél korábban már volt pitvarfibrilláció-abláció, sebészi is, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívbillentyű-betegséghez társuló vagy visszafordítható pitvarfibrilláció (például nem rendezett pajzsmirigy-túlműködés)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más betegség, amely tartós vérhígítást tesz szükségessé
  • Vérzékenység vagy más ok, amely kizárja a vérhígítót
  • Agyvérzés vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosed paroxysmal, persistent, or longstanding persistent AF
  • Successful procedure (defined as restoration of sinus rhythm after PV isolation for paroxysmal AF, restoration of sinus rhythm after PV isolation and completion of additional ablation for persistent AF, according to 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation) and no recurrence within 3 months of ablation, using a cooled tip RF-, laser- or cryo-balloon-catheter
  • No periprocedural complications
  • Signed informed consent
  • Male with CHA2DS2-VASC score ≥1, female with score ≥2

Ki nem vehet részt

  • Prior AF ablation (including surgical ablation)
  • Concomitant surgical ablation
  • Patient has other contraindication to oral anticoagulation or treatment with antiplatelet agent
  • Patient has been on strong CYP3A inducers (such as rifampicin, phenytoin, phenobarbital, or carbamazepine) or strong CYP3A inhibitors (such as ketoconazole or protease inhibitors) within 4 days of enrolment
  • Valvular AF (moderate- severe mitral insufficiency; relevant mitral stenosis with a mean pressure gradient \>5mmHg)
  • History of left atrial appendage occlusion/ligation/excision
  • Patient has a non-arrhythmic condition necessitating long-term oral anticoagulation (i.e. PE, ventricular thrombus, peripheral thrombosis, etc)
  • Recent myocardial infarction, NYHA class IV heart failure, patent foramen ovale, recent trauma or other prothrombotic conditions
  • Patient with special risk factors for stroke unrelated to AF, specifically known thrombophilia/ hypercoagulability, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure \>180 mmHg and/or diastolic blood pressure \>100 mmHg within 4 days of enrollment), untreated familial hyperlipidemia, known vascular anomaly (intracranial aneurysm/ arteriovenous malformation or chronic vascular dissection), or known severe carotid disease
  • Patient has bleeding contra-indication to oral anticoagulation (such as bleeding diathesis, hemorrhagic disorder, significant gastrointestinal bleeding within 6 months, intracranial/intraocular/ atraumatic bleeding history, fibrinolysis within 48 hours of enrollment)
  • Structural congenital heart disease
  • Recent stroke or intracranial hemorrhage within 6 months
  • Inability to adequately understand nature, significance, implications and risks of study precipitation and to comply with follow-up (i.e. bipolar disorders, severe depression, suicidal tendencies, among others) as judged by the local physician, ongoing drug or alcohol addiction (\> 8 drinks/week)
  • Women of childbearing age who refuse to use a highly effective and medically acceptable form of contraception throughout the study
  • Patients who are \> 85 years of age
  • Reversible AF (e.g. uncontrolled hyperthyroidism)
  • Left atrial diameter \>50 mm
  • Left atrial or LAA thrombus
  • Pregnancy/breast feeding
  • Patients who are critically ill or who have a life expectancy \<3 years
  • Patient is unable or unwilling to provide informed consent
  • Patient is included in another randomized clinical trial or a clinical trial requiring an insurance

Helyszínek itt: Kína

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Beijing Anzhen HospitalBeijing, KínaContact: Yunlong Wang, PhDToborzás még nem indult
  • Fuwai HospitalBeijing, KínaContact: Ligang Ding, PhdRésztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Hua Fu, PhDToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Jiangui He, PhDToborzás még nem indult
  • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Chenyang Cheng, PhDRésztvevőt keres
  • Yunnan Fuwai Cardiovascular HospitalKunming, KínaContact: Jinrui Guo, PhdToborzás még nem indult
  • Shanghai Chest HospitalShanghai, KínaContact: Xu Liu, PhDToborzás még nem indult
  • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenzhenShenzhen, KínaContact: Yan Yao, PhdRésztvevőt keres
  • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Research Institute)Taiyuan, KínaContact: Haixiong Wang, PhDToborzás még nem indult
  • Wuhan Asia Heart HospitalWuhan, KínaContact: Jinlin Zhang, PhDRésztvevőt keres
  • Fuwai Central China Cardiovascular HospitalZhengzhou, KínaContact: Xianqing Wang, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The DESTINATION Study investigates whether anticoagulation therapy is necessary after successful catheter ablation (CA) for atrial fibrillation (AF). Current guidelines recommend continued anticoagulation based on stroke risk scores, even post-ablation, potentially exposing patients to unnecessary bleeding risks. This international, multicenter, randomized controlled trial aims to compare thromboembolic and bleeding event risks between patients who continue and discontinue anticoagulation after ablation. The study involves 3,160 AF patients, all free of AF recurrence within 6 months to 1 year after ablation. Smart wearable monitors will track recurrence, and patients are followed for 24 months to assess event rates. Findings may reshape anticoagulation guidelines, improving clinical practice for AF patients worldwide.

A vizsgálat 2 csoportja

  • on-OACMár használt kezelés, összehasonlításként

    In the cohort assigned to the "on-OAC" arm, which entails the continuation of Oral Anticoagulant (OAC) therapy, patients were prescribed Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants (NOACs), specifically dabigatran, rivaroxaban, or apixaban, for a duration of 24 months following randomization. The dosing regimen was as follows: (1) Standard dosage included rivaroxaban at 20mg daily, apixaban at 5mg twice daily, and dabigatran at 150mg twice daily. (2) Reduced dosage was administered in cases where patients were aged over 75 years, had a body weight less than 50kg, or exhibited creatinine clearance below 50ml/min.

    Kezelés: Anticoagulant drugs és Catheter Ablation

  • off-OACA vizsgált kezelés

    In the off-OAC, involving the discontinuation of OAC therapy, patients had their OAC treatment terminated post-randomization, and no placebo medication was administered as a substitute.

    Kezelés: discontinue anticoagulation therapy és Catheter Ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Discontinuation of Anticoagulations After Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: DESTINATION Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.