Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Trial Designs for Evaluating Migraine Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aarhus C és Aarhus N (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
128 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 13.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active drug for acute migraine treatment
  • Placebo Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, epizodikus migrénben szenvedő felnőtteket keres, aurával vagy aura nélkül, akik korábban vagy jelenleg triptánt használtak akut migrén kezelésére.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nemű, bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve fennálló migrén aurával vagy aura nélkül. Epizodikus (nem krónikus) migrén több mint 3 hónapja, 50 éves kor előtt diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Triptánt kellett már használnia akut migrén kezelésére, jelenleg vagy a múltban. A szűrés előtti hónapban nem szedhetett opioidot vagy barbiturátot. Jelenleg nem kaphat onabotulinum toxin A-t vagy CGRP elleni antitestet. Néhány más megelőző gyógyszer stabil szedése megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus migrén most vagy az elmúlt 12 hónapban
  • Más elsődleges fejfájástípus (ritka tenziós fejfájás kivételével) vagy másodlagos fejfájás
  • Súlyos pszichiátriai, érrendszeri vagy májbetegség
  • Nem szedhet triptánt, vagy nem tolerálja azt
  • Terhes, terhességet tervez vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (18-65 years)
  • ≥ 1-year history of migraine with or without aura according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria
  • Known episodic migraine (≥ 1 and \< 15 headache days with features of migraine on at least 2-8 days per month for \> 3 months) with and without aura and diagnosed before age 50
  • Previous or active use of triptans as acute treatment for migraine
  • Ability to speak and read Danish

Ki nem vehet részt

  • Other concomitant primary headache types except for infrequent tension-type headache
  • Use of illegal psychotropic drugs less than a week before participation in the study; regarding cannabis: less than four weeks before participation in the study
  • Chronic migraine or history of chronic migraine in the last 12 months
  • Secondary headache disorders including medication overuse headache
  • Severe psychiatric, vascular or liver diseases
  • Current substance use disorder
  • Cardiac pacemaker or implanted or wearable defibrillator
  • Current use of preventive migraine treatment (i.e., onabotulinum toxin A, and/or Calcitonin gene-related peptide (CGRP) monoclonal antibodies) (however, stable medical treatment with other migraine prophylactic agents is permitted, e.g. antidepressant, calcium channel blockers, beta blockers and antiepileptic drugs, 4 weeks prior to inclusion until the completion of participation in the study)
  • Opioid or barbiturate use in the month preceding screening
  • Contraindications or inability to tolerate triptans
  • Implanted metallic or electronic device in the head
  • Current pregnancy or planned pregnancy (confirmed by pregnancy test and by use of safe contraception as defined by the Danish Medicines Agency) and lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Dept. of Psychology and Behavioural SciencesAarhus C, DániaContact: Lene VaseToborzás még nem indult
  • Department of Neurology, Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Sonja AnticRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to test interactions between drug and placebo-responses in acute migraine treatment and to assess variation in adverse events according to treatment information provided. Using a clinical within-subjects, advanced balanced placebo design, patients with episodic migraine will receive six treatment conditions in a randomized order.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Active drug

    Kezelés: Active drug for acute migraine treatment

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Inactive placebo

    Kezelés: Placebo Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06617832: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.