Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Mechanical Alignment vs Kalipered Kinematic Alignment Total Knee Arthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northwestern University
Hol
Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
95 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mechanical Alignment (MA)
  • Kinematic Alignment (KA) Interventions:
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults having a first total knee replacement with the SpheriKA knee system. It compares two ways of positioning the new knee.

Életkor
21 Years to 79 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Knee osteoarthritis or other knee joint disease needing a first (primary) total knee replacement.
Korábbi kezelés
No earlier knee replacement or other knee surgery, except arthroscopy (keyhole surgery) or arthroscopic-assisted ligament repair.

A részvétel fő kizáró okai

  • Knee bent inward or outward more than 15 degrees, flexion contracture over 15 degrees, or bending under 90 degrees
  • BMI over 40
  • Inflammatory arthritis, infection in the study knee, chronic pain or long-term opioid use
  • Receiving workers' compensation for the knee condition
  • Cannot complete questionnaires in English, or other illnesses that prevent surgery

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient undergoing primary TKA with a medially-stabilized SpheriKA knee system
  • Able to read and understand consent form and PRO instruments and willing to return for follow up visits

Ki nem vehet részt

  • Revision TKA or other prior knee surgery other than arthroscopy or arthroscopic-assisted ligament reconstruction
  • Patients receiving workers' compensation for study condition
  • Patients with comorbidities preventing surgery
  • Diagnosis or history of any of the following; inflammatory arthritis; infection in study knee; chronic pain; chronic opioid use; metabolic musculoskeletal disorder other than osteopenia/osteoporosis
  • Varus or Valgus malalignment >15 degrees to mechanical axis
  • Flexion contracture >15 degrees or flexion <90 degrees
  • BMI >40
  • Patients who cannot complete questionnaires in English
  • Patients who are not able to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Northwestern MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Melissa Shauver, MPHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Knee replacement surgery can be performed in one of two ways. Traditionally the goal was for the new joint to be in a neutral position with respect to the femur (thigh bone). This is called Mechanical Alignment (MA). The neutral position is different than the human knee's natural position, so MA often requires the surgeon to make additional cuts to the ligaments and other soft tissue around the knee. More recently surgeons have started to place the new joint in a position that more closely replicates the natural alignment of the human knee. This is called Kinemetic Alignment (KA). KA can be done without additional soft tissue dissection but the procedure requires a higher level of precision that can be difficult to achieve in every case.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Some studies have found no difference in outcomes between MA and KA, whereas others have found KA to be superior. But these were small studies or studies that did not consider patient-rated outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Mechanical Alignment (MA)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Primary TKA with the Medacta SpheriKA, utilizing either MA methodology.

  • Kinematic Alignment (KA)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Primary TKA with the Medacta SpheriKA, utilizing either KA methodology.

    Kezelés: Kinematic Alignment (KA) Interventions:

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized, Single-blinded Clinical Trial Comparing Mechanical Alignment vs Kalipered Kinematic Alignment Total Knee Arthroplasty Using Medacta Spherika
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06617871: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.