Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Drug Levels, and Preliminary Efficacy of BMS-986507 Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Edmonton, Montreal, Newmarket és Ottawa (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 58 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
416 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 4.
Várható befejezés
2031. febr. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986507
  • Osimertinib
  • Pembrolizumab
  • Nivolumab
  • Pumitamig
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott tüdőrákban (NSCLC) vagy előrehaladott emlőrákban (triple-negatív vagy ER-low, HER2-negatív) szenvedő felnőtteket keres a BMS-986507 kombinációinak kipróbálására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), illetve lokálisan előrehaladott, kiújult, nem operálható vagy áttétes triple-negatív emlőrák (TNBC) vagy ER-low, HER2-negatív emlőrák. A rákot szövettanilag igazolni kell.
Korábbi kezelés
A leírás nem közli.
Biomarker vagy leletérték
Az egyik tüdőrák-csoporthoz EGFR exon 19 deléció vagy exon 21 L858R mutáció, vagy más EGFR mutáció kell. A többi tüdőrák-csoportból kizárják az ismert EGFR mutációval élőket.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vegyes kissejtes és nem kissejtes tüdőrák
  • Ismert EGFR mutáció (B és E tüdőrák-csoport, valamint az A csoport is a leírás szerint)
  • Súlyos, visszatérő fertőzések a kórtörténetben
  • Súlyos szívbetegség a kórtörténetben
  • Egyéb, a vizsgálati protokollban meghatározott kizáró okok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have at least one measurable lesion per response evaluation criteria in solid tumors
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Participants must have a life expectancy of at least 3 months at the time of the first dose
  • Group A: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or L858R mutation in exon 21, either alone or in combination with other EGFR mutations, which may include T790M in exon 20. Participants with other EGFR mutations (including but not limited to, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations, etc.) will also be allowed
  • Group B: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
  • Group C: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC or ER-low, HER2-negative BC
  • Group D: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC per ASCO/CAP criteria, based on the most recently analyzed biopsy or another pathology specimen
  • Group E: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC, not amenable to treatment in curative intent

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have any mixed Small Cell Lung Cancer (SCLC) and Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) histology
  • Participants must not have a history of serious recurrent infections
  • Participants must not have a history of severe heart disease
  • Participants with known mutations in EGFR will be excluded (Group A,B and E)
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Kanada

Még 9 másik országban, 58 helyszínen

  • Cross Cancer InstituteEdmonton, KanadaContact: Quincy Chu, Site 0024Résztvevőt keres
  • Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Site 0144Toborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Marie Florescu, Site 0022Résztvevőt keres
  • Jewish General HospitalMontreal, KanadaContact: Jennifer Friedmann, Site 0025Résztvevőt keres
  • Newmarket, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 0064Toborzás még nem indult
  • The Ottawa Hospital - General CampusOttawa, KanadaContact: Scott Laurie, Site 0026Résztvevőt keres
  • Ottawa, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary efficacy of BMS-986507 combinations in adult participants with advanced solid tumors.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Group AA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986507 és Osimertinib

  • Group BA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986507 és Pembrolizumab

  • Group CA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986507 és Nivolumab

  • Group DA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986507 és Pumitamig

  • Group EA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986507 és Pumitamig

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2a, Open-label, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BMS-986507 (BL-B01D1) Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.