Evaluating the Impact of Home-Based Sleep Apnea Diagnostic on Well-Being, Health Behavior, and AF Load in Patients With Atrial Fibrillation Using a Decentralized Platform
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Herlev and Gentofte Hospital
- Hol
- Hellerup (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 936 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 5.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- sleep apnea home-evaluation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rohamokban jelentkező vagy tartós pitvarfibrillációja van, és van kompatibilis okostelefonjuk. Azt vizsgálja, javítja-e az otthoni alvási apnoé-vizsgálat a közérzetet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Megállapított, rohamokban jelentkező (paroxizmális) vagy tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció (AF)
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett vizsgálva alvás közbeni légzészavar miatt. Nem kaphat Doxazosin vagy Terazosin kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vizsgálat alvás közbeni légzészavar miatt
- Súlyos szívelégtelenség (bal kamrai működészavar és NYHA III/IV)
- Foglalkozásszerű vezetői engedély
- Terhesség
- Perifériás érbetegség napi szakaszos sántítással
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Established paroxysmal or persistent AF diagnosis
- Owning a compatible smartphone
- 18 years or older
Ki nem vehet részt
- Previous investigation for sleep-disturbed breathing
- Advanced heart failure (left ventricular dysfunction and NYHA III/IV)
- Peripheral arterial disease with daily intermittent claudication
- Occupational driver licenses
- Pregnancy
- Doxazosin or Terazosin treatment (alpha-adrenergic antagonists)
Helyszínek itt: Dánia
- Herlev-Gentofte HospitalHellerup, DániaContact: Mads Hashiba, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to find out if testing for sleep apnea (a condition where breathing stops and starts during sleep) at home can improve well-being in people with atrial fibrillation (an irregular heartbeat condition). About 936 participants will be involved. They will either be tested for sleep apnea and treated, if needed, or not tested at all.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Researchers will compare the well-being and heart-related symptoms of participants who are tested for sleep apnea to those who are not. These will be tracked using a mobile app to monitor symptoms, physical activity, and heart rhythm.
Main hypothesis: Participants with atrial fibrillation who are tested and possibly treated for sleep apnea will have improved quality of life scores (measured by the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life (AFEQT) questionnaire) by at least 5 points after 18 weeks.
A vizsgálat 2 csoportja
- InterventionA vizsgált kezelés
The intervention will be sleep apnea home-evaluation
Kezelés: sleep apnea home-evaluation
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This arm will not undergo sleep apnea home-evaluation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- National Decentral/Virtual Randomized Trial Testing Remote Sleep Apnea Evaluation in Patients With Atrial Fibrillation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.