Incremental Diagnostic Value of Tau-PET With [18F]RO948 vs Amyloid-PET in Patients With Cognitive Impairment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Geneva
- Hol
- Geneva és Lausanne (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- PET/CT with RO958 (experimental)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti, enyhe kognitív zavarral vagy enyhe demenciával élő felnőtteket keres, akiknek amiloid-PET vizsgálatot írtak fel. A tau-PET és az amiloid-PET vizsgálatot hasonlítja össze.
- Életkor
- 50 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Enyhe kognitív zavar (legalább egy kóros memória- vagy gondolkodási teszt, de a mindennapi tevékenységekben nincs gond) vagy enyhe demencia (mind a gondolkodásban, mind a mindennapi tevékenységekben van zavar).
- Korábbi kezelés
- Nem vehetett részt olyan korábbi Alzheimer-kóros vizsgálatban, amely hatással lehet az agy amiloid- vagy tau-terhelésére.
A részvétel fő kizáró okai
- Pszichiátriai betegség, kiterjedt fehérállományi elváltozás vagy az érrendszeri demencia egyéb jelei
- A gondolkodási tesztekhez nem elég jó látás vagy hallás
- Részvétel másik, a [18F]RO948 képalkotó vizsgálattal össze nem egyeztethető vizsgálatban
- Fémes beültetett eszköz, amellyel nem végezhető MRI
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written Inform Consent to participating
- 50 to 85 years of age
- a diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI=at least one pathological neuropsychological test but no functional impairment based on the Amsterdam IADL score) or mild dementia (both cognitive and functional impairments)
- availability of MRI within 6 months before screening
- prescription of a diagnostic amyloid PET
- Willing and able to comply with the requirements of the study, as judged by the investigator
Ki nem vehet részt
- Enrolment in previous clinical trials for AD potentially affecting amyloid and/or tau brain load
- Ferromagnetic implants and devices (including implants or devices held in place by sutures, granulation or ingrowth of tissue, fixation devices, or by other means) not eligible for MRI scanning
- The presence of psychiatric disorders, extensive white matter lesions or other stigmata of vascular dementia
- Visual and auditory acuity inadequate for neuropsychological testing
- Enrolment in other trials or studies not compatible with [18F]RO948 Imaging study
- Women of childbearing potential must not be pregnant (negative urine β-hCG on the day of imaging) or breast feeding at screening
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Svájc
- Geneva University HospitalGeneva, SvájcContact: Valentina Garibotto, PrRésztvevőt keres
- Centre Medical Universitaire VaudoisLausanne, SvájcContact: Gilles Allali, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of the study is to investigate the clinical validity of tau-PET with [18F]RO948 vs. amyloid-PET in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) or mild dementia
A vizsgálat 2 csoportja
- Amyloid-PET and then Tau-PETA vizsgált kezelés
The participant will have the Amyloid-PET (standard of care) and then Tau-PET (experimental)
Kezelés: PET/CT with RO958 (experimental)
- Tau-PET and then Amyloid-PETA vizsgált kezelés
The participant will have the Tau-PET (experimental) and then the Amyloid-PET (standard of care)
Kezelés: PET/CT with RO958 (experimental)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Incremental Diagnostic Value of Tau-PET With [18F]RO948 vs Amyloid-PET in Patients With
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06618872: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 23.