Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Evaluation of Efficacy and Safety of VX-993 for Pain Associated With Diabetic Peripheral Neuropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Hol
Atlanta, Bakersfield, Beachwood, Beaumont, Cullman, Dallas, Decatur, DeLand, East Greenwich, Farmington Hills, Flossmoor, Fort Myers, Hallandale, Hazelwood, Jupiter, La Mesa, Meridian, Miami, Moncks Corner, Norfolk, Palmetto Bay, Port Saint Lucie, Raleigh, San Antonio és Wheat Ridge (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 23 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 18.
Várható befejezés
2027. ápr. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VX-993
  • Pregabalin
  • Placebo (matched to pregabalin)
  • Placebo (matched to VX-993)
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of diabetes mellitus type 1 or type 2 with; Glycosylated hemoglobin A1c (HbA1c) less than or equal to (≤) 9% and; Presence of bilateral pain in lower extremities due to DPN (defined as a symmetric, length-dependent sensory or sensorimotor polyneuropathy) for at least 1 year

Ki nem vehet részt

  • History of cardiac dysrhythmias requiring anti-arrhythmia treatment(s)
  • History of a clinical atherosclerotic event, such as myocardial infarction or stroke, within the past 12 months; Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Painful neuropathy other than DPN

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 23 helyszínen

  • Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Trovare Clinical Research - Bakersfield CABakersfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research, ClevelandBeachwood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Gadolin ResearchBeaumont, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Cullman Clinical TrialsCullman, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research, DallasDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accel Research - DecaturDecatur, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accel Research - DelandDeLand, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research, ProvidenceEast Greenwich, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Healthcare Research Network - Flossmoor ILFlossmoor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AMR Fort Myers (The Clinical Study Center)Fort Myers, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research, Hallandale BeachHallandale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Healthcare Research Network - Hazelwood MOHazelwood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Health Awareness, Inc., JupiterJupiter, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Eximia Research - San DiegoLa Mesa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research, BoiseMeridian, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Suncoast Research Associates - MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Trials of South Carolina - Berkeley - Moncks CornerMoncks Corner, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AMR NorfolkNorfolk, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Innovation Medical Research Center - PalmettoPalmetto Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Health Awareness, Inc. - Port St. LuciePort Saint Lucie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Eximia Research - RaleighRaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San Antonio Clinical TrialsSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Paradigm Clincial Research Centers, LLC., Wheat RidgeWheat Ridge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of VX-993 in participants with pain associated with Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN)

A vizsgálat 2 csoportja

  • VX-993A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive multiple doses of different dose levels of VX-993.

    Kezelés: VX-993 és Placebo (matched to pregabalin)

  • PregabalinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will be randomized to receive Pregabalin.

    Kezelés: Pregabalin és Placebo (matched to VX-993)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Dose-ranging, Parallel-design Study of the Efficacy and Safety of Oral VX-993 in Subjects With Pain Associated With Diabetic Peripheral Neuropathy
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06619860: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.