Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Left Bundle Branch Area Pacing or Biventricular Pacing in AF and Left Ventricular Dysfunction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
srdpiers
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 10.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Left bundle branch area pacing
  • Biventricular pacing
A regiszteradat frissítve
2024. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek állandó pitvarfibrillációjuk és gyenge szívműködésük van, és pacemakerre vagy szívresynchronizációs kezelésre (CRT) van szükségük. Két pacemaker-módszert hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet
A betegség stádiuma
Állandó pitvarfibrillációt és 50% alatti bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) keresnek. Lassú szívverés miatt kamrai pacemaker-ingerlésre van szükség (az AV-csomó ablációja után is), vagy CRT javallott.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja optimalizált szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés. Részt vehet az is, akinek már van eszköze, de CRT-eszközre kell cserélni.
Biomarker vagy leletérték
A kamrai ingerlés várható aránya 40% fölötti

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy aktív gyermekvállalási szándék
  • Nem lehet elektródát beültetni (jobb kamra, bal Tawara-szár területe vagy koszorúér-sinus)
  • Az elmúlt 6 hónapban történt billentyű-beavatkozás vagy műtét, vagy heveny szívinfarktus
  • IV. NYHA-osztályú szívelégtelenség
  • Bal kamrai keringéstámogató eszköz vagy szívátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Adults ≥18 years with permanent AF and LVEF \< 50% who either require ventricular pacing because of bradycardia including patients undergoing AV junction ablation, or have an indication for cardiac resynchronization therapy
  • Expected percentage of ventricular pacing \> 40%
  • ≥ 3 months of heart failure medication optimization; Of note, patients who already have a device, but require an upgrade to a CRT device, can also be included

Ki nem vehet részt

  • Recent valve intervention/surgery or acute myocardial infarction (\< 6 months)
  • NYHA functional class IV heart failure, left ventricular assist device or cardiac transplant
  • Age \< 18 years
  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Pregnancy or active pregnancy wish
  • Not eligible for implantation of an RV lead, LBBAP lead, or LV lead in the coronary sinus

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: Sebastiaan RD Piers, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is unknown whether left bundle branch area pacing (LBBAP) or biventricular pacing best prevents or reverses left ventricular (LV) adverse remodelling in patients with atrial fibrillation (AF) who require ventricular pacing or CRT. This randomized non-inferiority cross-over trial will compare left ventricular end-systolic volume change and secondary endpoints between LBBAP and biventricular pacing in patients with AF and LV dysfunction.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Left bundle branch area pacingA vizsgált kezelés

    6 months of left bundle branch area pacing.

  • Biventricular pacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    6 months of biventricular pacing using a RV apex lead and LV lead in the coronary sinus.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pacing Away from Heart Failure: Left Bundle Branch Area Pacing or Biventricular Pacing in Patients with Atrial Fibrillation and Left Ventricular Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 1.