Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Intismeran Autogene (V940) in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (V940-009/INTerpath-009)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Aurora, Bethlehem, Boston, Buffalo, Charlotte, Chattanooga, Chicago, Cincinnati, Colorado Springs, Columbia, Corvallis, Dallas, East Syracuse, Fairfax, Fort Lauderdale, Fullerton, Gilbert, Greeley, Houston, Indianapolis, Knoxville, Long Beach, Los Angeles, Memphis, Miami, Nashville, New Haven, New York, Norfolk, Norwich, Osage Beach, Peoria, Post Falls, Richmond, Rockville, San Francisco, Seattle, Silverdale, Syracuse, The Bronx, Tucson, Tyler, Valhalla, Westminster és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 54 helyszín megnézéseMég 30 másik országban, 191 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
680 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 21.
Várható befejezés
2038. jan. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pembrolizumab
  • Cisplatin
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • Gemcitabine
  • Paclitaxel
  • Intismeran autogene
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákja van, pembrolizumabbal kombinált kemoterápiát kaptak, majd műtétük volt, és az eltávolított daganatban még maradtak rákos sejtek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák, klinikai II., IIIA vagy IIIB (N2) stádium, amely műtéttel eltávolítható; a műtét előtti kezelés után nem volt teljes kóros válasz.
Korábbi kezelés
A műtét előtt pembrolizumabbal kombinált kemoterápiát kellett kapnia, és műtétnek kellett lennie. Nem lehetett korábban más rákellenes kezelése, rákoltása, sem más korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 kezelése.
Biomarker vagy leletérték
Nem lehet daganatot aktiváló EGFR-mutáció (például DEL19 vagy L858R). ALK-gén átrendeződés nem lehet jelen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes tüdőrák, kissejtes részeket tartalmazó kevert daganat, bizonyos más daganattípusok vagy Pancoast-tumor
  • ALK-gén átrendeződés a daganatban
  • Korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 kezelés, vagy korábbi rákoltás
  • Sugárkezelés a vizsgálati kezelés kezdete előtti 2 héten belül, vagy kortikoszteroidot igénylő sugárzási mellékhatás
  • Élő vagy élő gyengített oltás az első adag előtti 30 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has histologically/cytologically confirmed diagnosis of previously untreated and pathologically confirmed resectable clinical Stage II, IIIA, or IIIB (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) [American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition]
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 within 7 days before the first dose of study intervention
  • Participants who have not achieved a pathological complete response (pCR) following completion of neoadjuvant chemotherapy and pembrolizumab followed by surgery will be eligible
  • Confirmation that epidermal growth factor receptor (EGFR)-directed therapy is not indicated as primary therapy (documentation of absence of tumor-activating EGFR mutations [eg, DEL19 or L858R])
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on anti-retroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load prior to randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Ki nem vehet részt

  • Received prior neoadjuvant therapy for their current NSCLC diagnosis
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents other than what is specified in this protocol
  • Received prior treatment with a cancer vaccine
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or has radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Diagnosis of small cell lung cancer (SCLC) or, for mixed tumors, presence of small cell elements, or has a neuroendocrine tumor with large-cell components, or a sarcomatoid carcinoma, or a pancoast tumor
  • Received prior therapy with an anti-programmed cell death 1 (PD-1), anti-programmed cell death ligand 1 (PD-L1), or anti-programmed cell-death ligand 2 (PD-L2) agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor (eg, cytotoxic T-lymphocyte-associated protein [CTLA-4], OX-40, CD137)
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Documentation by local test report indicating presence of anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene rearrangements

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 30 másik országban, 191 helyszínen

  • University of Colorado Anschutz Medical Campus (Site 0151)Aurora, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • St. Lukes Hospital and Health Network (Site 0186)Bethlehem, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Dana Farber Cancer Hospital (Site 0155)Boston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Massachusetts General Hospital (Site 0136)Boston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer Institute (Site 0184)Buffalo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Novant Health Weisiger Cancer Insititute (Site 0266)Charlotte, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown (Site 0315)Chattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Chicago Medical Center (Site 0118)Chicago, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Cincinnati Medical Center (Site 0119)Cincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UCHealth Memorial Hospital Central (Site 0125)Colorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ellis Fischel Cancer Center (Site 0133)Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center (Site 0217)Corvallis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - DFW (Site 8103)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UT Southwestern Medical Center (Site 0190)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hematology-Oncology Associates of CNY (Site 0164)East Syracuse, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Specialists (Site 0167)Fairfax, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale (Site 0156)Fort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence St. Jude Medical Center (Site 0106)Fullerton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer Center (Site 0181)Gilbert, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center (Site 0207)Greeley, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Houston Methodist Cancer Center (Site 0191)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • MD Anderson Cancer Center (Site 0150)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Memorial Hermann Cancer Center (Site 0172)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Michael E. DeBakey VA Medical Center (Site 0197)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • O'Quinn Medical Tower at McNair Campus (Site 0131)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Franciscan Health (Site 0219)Indianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Thompson Cancer Survival Center (Site 0168)Knoxville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • VA Long Beach Healthcare System (Site 0199)Long Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center (Site 0135)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • USC Norris Comprehensive Cancer Center (Site 0205)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Baptist Clinical Research Institute, Inc. (Site 9501)Memphis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. (Site 0214)Miami, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Elliston Place Medical Oncology & Hematology (Site 0215)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Yale University School of Medicine (Site 0201)New Haven, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (Site 0116)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Site 0137)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai (Site 0216)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology Associates (VOA) (Site 8101)Norfolk, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Eastern CT Hematology & Oncology Associates (Site 0202)Norwich, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Lake Regional Hospital-Cancer Center (Site 0123)Osage Beach, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Illinois Cancer Care (Site 8107)Peoria, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Beacon Cancer Care (Site 0127)Post Falls, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • VCU Health Adult Outpatient Pavillion (Site 0193)Richmond, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Maryland Oncology Hematology (MOH) (Site 8102)Rockville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UCSF Medical Center at Mission Bay (Site 0178)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute (Site 0143)Seattle, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • St. Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale (Site 0192)Silverdale, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SUNY Upstate Cancer Center (Site 0140)Syracuse, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center (Site 0160)The Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Arizona Cancer Center - North Campus (Site 0163)Tucson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center (Site 0148)Tyler, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Westchester Medical Center (Site 0196)Valhalla, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Centura Health - St. Anthony North Health Campus (Site 0189)Westminster, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Novant Health Forsyth Medical Center (Site 0166)Winston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to learn if people who receive intismeran autogene and pembrolizumab after surgery are cancer-free longer than people who receive placebo and pembrolizumab. Researchers want to know if giving intismeran autogene and pembrolizumab after surgery can help prevent the cancer from coming back in people with non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors did not respond completely to treatment before surgery (neoadjuvant treatment).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pembrolizumab + Intismeran autogeneA vizsgált kezelés

    For neoadjuvant treatment, participants will receive pembrolizumab 200 mg via intravenous (IV) infusion every 3-week cycle for up to 4 cycles PLUS background chemotherapy via IV infusion (cisplatin 75 mg/m\^2 or carboplatin area under the curve \[AUC\] 5 or 6 mg/mL/min, pemetrexed 500 mg/m\^2, gemcitabine 1000 mg/m\^2, paclitaxel 175 mg/m\^2 or 200 mg/m\^2 given at a dose and combination per investigator's choice) every 3-week cycle for up to 4 cycles (total neoadjuvant treatment duration of up to \~12 weeks). After surgical resection, for adjuvant treatment, participants will receive pembrolizumab 400 mg via IV infusion every 6-week cycle for up to 7 cycles PLUS intismeran autogene 1 mg via intramuscular (IM) injection every 3 weeks for up to 9 doses (total adjuvant treatment duration of up to \~42 weeks).

    Kezelés: Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Gemcitabine, Paclitaxel és Intismeran autogene

  • Pembrolizumab + PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    For neoadjuvant treatment, participants will receive pembrolizumab 200 mg via IV infusion every 3-week cycle for up to 4 cycles PLUS background chemotherapy via IV infusion (cisplatin 75 mg/m\^2 or carboplatin AUC 5 or 6 mg/mL/min, pemetrexed 500 mg/m\^2, gemcitabine 1000 mg/m\^2, paclitaxel 175 mg/m\^2 or 200 mg/m\^2 given at a dose and combination per investigator's choice) every 3-week cycle for up to 4 cycles (total neoadjuvant treatment duration of up to \~12 weeks). After surgical resection, for adjuvant treatment, participants will receive pembrolizumab 400 mg via IV infusion every 6-week cycle for up to 7 cycles PLUS matching placebo via IM injection every 3 weeks for up to 9 doses (total adjuvant treatment duration of up to \~42 weeks).

    Kezelés: Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Gemcitabine, Paclitaxel és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Double-blind Study of Adjuvant Pembrolizumab With or Without V940 in Participants With Resectable Stage II to IIIB (N2) NSCLC Not Achieving pCR After Receiving Neoadjuvant Pembrolizumab With Platinum-based Doublet Chemotherapy (INTerpath-009)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06623422: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.