Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

SMARTCLOTH. Design, Implementation and Study of the Effectiveness and Usability of a Digital Tablecloth for Self-management of Diet in Diabetic Patients.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Hol
Córdoba (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 2.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SMARTCLOTH
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek magas a HbA1c értéke (7,5 felett). Egy digitális asztalterítő hatását vizsgálják, amely az étrend követését segíti.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
A betegség stádiuma
1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amely legfeljebb 15 éve áll fenn.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7,5 felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fizikai vagy lelki függőség, amely miatt nem tudja önállóan kezelni az étrendjét
  • Daganatos vagy autoimmun betegség, krónikus veseelégtelenség, vagy szervátültetés
  • Más betegség, amely műtétet vagy kórházi kezelést igényel, és ellehetetleníti a követést
  • Cukorbetegség szövődményei, például szem-, vese-, ideg- vagy szívbetegség
  • Különleges étrend, például lisztérzékenység vagy laktózintolerancia miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Oncological or autoimmune disease, chronic renal insufficiency, transplant patients and others that alter the values of the result variables or may constitute a confounding factor
  • Other diseases that entail surgical interventions or hospital admissions that make it impossible to follow up the study
  • Patients with complications due to the evolution of the diabetic pathology: retinopathy, nephropathy, polyneuropathy, ischemic heart disease, as well as other micro and macrovascular complications derived from the same and already recorded in the patient
  • Those subjects subjected to specific dietary regimes such as celiac disease, lactose intolerant, etc
  • Degree of dependence (physical or psychological) that makes it impossible for them to perform autonomous self-care of the dietary-nutritional regimen

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Ugc AeropuertoCórdoba, SpanyolországNo longer taking part
  • Ugc CentroCórdoba, SpanyolországNo longer taking part
  • Ugc FuensantaCórdoba, SpanyolországNo longer taking part
  • Ugc La CarlotaCórdoba, SpanyolországNo longer taking part
  • Ugc LucanoCórdoba, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this clinical trial is to know the usability and efficacy of SMARTCLOTH for better control and adherence to the dietary patterns recommended to patients with diabetes, both the portion diet system (more common for cases of Diabetes Mellitus type 1 -DM1-), and the plate method (more recommended in cases of Diabetes Mellitus type 2-DM2-). The main questions are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does the use of SMARTCLOTH improve glycemic control in patients with diabetes mellitus? * Do patients with diabetes mellitus find SMARTCLOTH useful in their daily lives?

The researchers will compare changes over 3 months in variables related to glycemic control in two groups, one using SMARTCLOTH (intervention group) and the other following standard recommendations (control group). To do so, participants will have to:

* Use SMARTCLOTH for 3 months or follow the recommendations they receive from their referring health professionals. * Come back after three months for a check-up of the chosen variables. * The experimental group should contact the investigators in case the hardware has any problems.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    This group of participants should follow the general recommendations for the management of Type 1 or Type 2 Diabetes.

  • SMARTCLOTHA vizsgált kezelés

    This group will use SMARTCLOTH for 3 months.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06623708: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.