Effectiveness of a Pragmatic, Metabolic Care Clinic for Patients With Severe Mental Illness - The Meta Care Clinic
A legfontosabb adatok
- Hol
- Glostrup Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 45 év közötti, skizofrénia spektrumzavarral vagy bipoláris zavarral élő felnőtteket keres, akik antipszichotikumot szednek, és túlsúlyosak vagy anyagcserezavaruk van.
- Életkor
- 18 és 45 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia spektrumzavar vagy bipoláris zavar, antipszichotikus kezeléssel. Emellett BMI 30 kg/m2 vagy afölött; vagy BMI 27 kg/m2 vagy afölött magas vérnyomással, kóros vérzsírértékekkel, alvási apnoéval, illetve prediabétesszel vagy cukorbetegséggel; vagy az antipszichotikus kezelés alatt gyorsan megnőtt testsúly.
- Korábbi kezelés
- Antipszichotikus gyógyszeres kezelésben kell részesülnie. Az antipszichotikus kezelés kezdete óta gyorsan nőtt testsúly (a testsúly 5%-a vagy több, illetve 5 cm (2 in) vagy több haskörfogat) szintén belépési lehetőség.
- Biomarker vagy leletérték
- BMI 30 kg/m2 vagy afölött, vagy 27 kg/m2 vagy afölött még egy anyagcsere-probléma mellett. Lehetőség például a 140/90 mmHg vagy magasabb vérnyomás, a 3,0 mmol/l vagy magasabb LDL-koleszterin, az 1,7 mmol/l (66 mg/dL) vagy magasabb triglicerid, illetve a 42 mmol/mol vagy magasabb HbA1c.
A részvétel fő kizáró okai
- Más olyan betegség, amely a kutatócsoport megítélése szerint nem fér össze a részvétellel
- Instabil pszichiátriai állapot a kutatócsoport megítélése szerint
- Súlyos, jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztási probléma a kutatócsoport megítélése szerint
- Akut öngyilkossági veszély
- Nem cselekvőképes, vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Forrás: NCT06624462: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR, Mental Health Centre GlostrupGlostrup Municipality, DániaContact: Bjorn H Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bjorn H. Ebdrup
- Azonosító
- NCT06624462
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 8.
- Eredeti leírás
This study will examine the effectiveness of a Pragmatic, Metabolic Care Clinic for Patients With Severe Mental IllnessA teljes eredeti leírásKevesebb
This study will examine the effectiveness of a Pragmatic, Metabolic Care Clinic for Patients With Severe Mental Illness
Bevonási feltételek: Patients with schizophrenia spectrum disorders (International classification of diseases; ICD-10: DF2x) or bipolar disorder (ICD-10: DF30.x or DF31.x); Medical treatment with antipsychotics; Age 18-45 years; Legally competent; Able to give informed consent; and either:; Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2; Or; BMI ≥27 kg/m2 and at least one of the following:; Hypertension defined as treatment with ≥1 antihypertensive drug or out-of-office / 24-hour, non-invasive ambulatory blood pressure ≥140/90 mmHg within the previous 6 months; Dyslipidaemia defined as treatment with ≥1 lipid-lowering drug or elevated low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (≥3.0 mmol/l), elevated triglycerides (≥1.7 mmol/l) or low high-density lipoprotein cholesterol (≥1.2 mmol/l in women and ≥1.0 mmol/l in men) within the previous 6 months; Sleep apnoea (ICD-10 DG473); Prediabetes or diabetes defined as HbA1c ≥42 mmol/mol or impaired fasting glucose as defined by the International Diabetes Federation within the previous 6 months; Or; a history of rapid weight gain during antipsychotic therapy defined as increases of either ≥5% body weight or ≥5 cm waist circumference since initiation of antipsychotic therapy.
Kizáró feltételek: Severe current drug or alcohol misuse as judged by the research team; Unstable psychiatric disorder as judged by the research team; Clinical or laboratory evidence of comorbid medical disease not compatible with participation as judged by the research team; Acute suicidal risk.