Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Severe Asthma Network Italy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica
Hol
Rozzano (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2017. febr. 17.
Várható befejezés
2037. febr. 17.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan súlyos asztmás embereket keres, akiket szakosított központokban kezelnek. Valós életből gyűjt adatokat, és hosszú ideig követi őket.

Életkor
12 évnél idősebb (legalább 13 év).
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Súlyos asztma az ERS/ATS kritériumok szerint: nagy dózisú ICS és még egy fenntartó gyógyszer, vagy évente több mint 6 hónapig szájon át szedett kortikoszteroid. Emellett rossz kontroll (ACT <20 vagy ACQ >1.5), 12 hónapon belül legalább 2 rosszabbodás, kórházban kezelt rosszabbodás, vagy FEV1 <80%.
Korábbi kezelés
Nagy dózisú ICS-t és legalább egy másik fenntartó gyógyszert (LABA, montelukast vagy teofillin) kell szednie, vagy évente több mint 6 hónapig szájon át szedett kortikoszteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A leírásban nincsenek kizáró feltételek megadva.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • signed informed consent and privacy disclaimer
  • age > 12 years
  • diagnosis of severe asthma according to the ERS/ATS criteria:; During treatment with:; High-dose ICS + at least one addistional controller (LABA, montelukast, or theophylline) or; Oral corticosteroids >6 months/year; at least one of the following occurs or would occur if treatment would be reduced:; ACT <20 or ACQ>1.5; At least 2 exacerbations in the last 12 months; At least 1 exacerbation treated in hospital or requiring mechanical ventilation in the last 12 months; FEV1 <80% (if FEV1/FVC below the lower limit of normal)

Helyszínek itt: Olaszország

  • Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, ItalyRozzano, OlaszországContact: Enrico Marco Heffler, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this registry is collecting data of severe asthma patients, recruited by specialized centers, in a real life setting, homogeneously placed on a database management system to follow them over the time.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The information recorded will provide:

1. The collection of homogeneous clinical, functional and biologic data of patients with severe asthma in a real life setting. 2. The evaluation of adherence to treatment in real life. 3. The clinical eligibility of patients treated with biologics. 4. The evaluation of patients' clinical response to each treatment. 5. The monitoring of tolerability and safety. 6. The long-term follow up of patients with severe asthma.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Observatory of Patients With Severe Asthma and Potential Eligible Patients for Treatment With Biological Drugs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.