Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Rapid dFLC Response Predict CHR in AL Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University People's Hospital
Hol
Beijing, Harbin, Nanjing, Shenyang és Xi’an (Kína)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Dara IV
  • Bortezomib (drug)
  • Dexamethasone
  • Cyclophosphamide (CTX)
  • Dara SC
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szisztémás AL-amiloidózisban szenvednek, daratumumab, bortezomib és dexametazon kezelést kapnak, és a vérükben magas az kóros könnyűlánc-szint.

Életkor
18 és 99 év között
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szisztémás AL-amiloidózis, 50 mg/L vagy magasabb dFLC-értékkel.
Korábbi kezelés
A kezelés daratumumabot, bortezomibot és dexametazont tartalmaz.
Biomarker vagy leletérték
dFLC értéke 50 mg/L vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív myeloma multiplex vagy aktív lymphoplasmacytás lymphoma
  • Más, előrehaladott daganat, amely az egész testben szétterjedt
  • Súlyos vagy tartós fertőzés, amely nem kezelhető hatékonyan
  • Súlyos autoimmun betegség vagy immunhiányos betegség
  • Aktív hepatitis B vagy C, HIV-fertőzés vagy szifilisz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of systemic AL amyloidosis
  • Daratumumab, bortezomib, dexamethasone used in treatment
  • Informed consent explained to, understood by and signed by the patient
  • dFLC ≥ 50 mg/L

Ki nem vehet részt

  • Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis
  • Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled
  • Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease
  • Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]); Patients with HIV infection or syphilis infection
  • Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma
  • Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anzhen HospitalBeijing, KínaContact: Yini Wang, M.D.Résztvevőt keres
  • Fuxing Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liru WangRésztvevőt keres
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Fudeng ZhouRésztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Yang Liu, M.D.Résztvevőt keres
  • First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Yanqiu ZhaoRésztvevőt keres
  • Chinese PLA Eastern Theater General HospitalNanjing, KínaContact: Xianghua Huang, M.D.Résztvevőt keres
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Aijun LiaoRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong UniversityXi’an, KínaContact: Huasheng LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Light chain amyloidosis (AL amyloidosis) is a rare plasma cell dyscrasia characterized by the deposition of insoluble amyloid fibrils in multiple organ systems. The treatment of amyloidosis primarily relies on anti-plasma cell therapy and supportive care. The application of anti-plasma cell therapy has significantly improved outcomes in patients with AL amyloidosis. Standard first-line therapy typically includes daratumumab, bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone (Dara-BCD), achieving a complete hematologic response in nearly 60% of patients.The depth and speed of the hematologic response are strongly correlated with organ response and overall survival. An early achievement of a complete hematologic response is particularly crucial in cases of AL amyloidosis characterized by significant organ involvement. The median time to a hematologic response for the daratumumab based treatment is only 7-9 days. The retrospective data showed that the hematologic response in Day 7 in Cycle 1 (C1D7) may predict the complete hematologic response rate. In order to validate the conclusion, the investigator design this prospective study.

A vizsgálat csoportja

  • Group 1

    All patients in this cohort receive daratumumab, bortezomib and dexamethasone as treatment. All patients receive additional sFLC examination in C1D7, C1D14.

    Kezelés: Dara IV, Bortezomib (drug), Dexamethasone, Cyclophosphamide (CTX) és Dara SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Rapid dFLC Response Predict Complete Hematologica Response in Systemic AL Amyloidosis Patients Treated With Daratumumab-based Regimen
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06627309: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.