Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Validating Digital Biomarkers to Detect Disease Activity and Disease Progression in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amsterdam UMC, location VUmc
Hol
Amsterdam, Arnhem és Geleen (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 15.
Várható befejezés
2028. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • MS Sherpa
  • Neurokeys
A regiszteradat frissítve
2024. október 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt sclerosis multiplex diagnózisuk van, és hajlandók két telefonos alkalmazást (MS Sherpa és NeuroKeys) használni a szokásos ellátásuk részeként.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Biztos sclerosis multiplex (RRMS, SPMS vagy PPMS), a 2017-es módosított McDonald-kritériumok szerint megállapítva

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Nem tudja követni a vizsgálati protokollt a vizsgáló megítélése szerint
  • Nem hajlandó vagy nem képes telepíteni és használni az MS Sherpa és a NeuroKeys alkalmazást saját mobiltelefonon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Have signed non-WMO informed consent
  • Be able to comply with the study protocol, as judged by the investigator
  • Have a minimum age of 18 years
  • Have a definite diagnosis multiple sclerosis (either RRMS, SPMS or PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria. (Thompson et al., 2018)
  • Willing and able to install and use MS Sherpa and NeuroKeys on a privately-owned cell phone; Since this is an observational cohort study, concomitant participation in any intervention trial is allowed

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Daan de Jong, MDToborzás még nem indult
  • Rijnstate ArnhemArnhem, HollandiaContact: Jop Mostert, MD PhDToborzás még nem indult
  • Zuyderland Medical CenterGeleen, HollandiaContact: Oliver Gerlach, MD PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Connect-MS is multicentre real-world observational cohort study wherin the outcomes of standard care digital monitoring of 700 patients with multiple sclerosis (including all subtypes) are recorded over a follow-up period of two years. Patients use the MS sherpa and NeuroKeys applications. Outcomes are related to the utilisation of digital biomarkers including the adherence to digital monitoring and the impact digital outcomes have on clinical decision making, the effect of digital monitoring on healthcare consumption, and the ability of these technological biomarkers to detect clinical outcomes on the short and long term. Most recorded variables are part of the standard care, however participants of this study are also subject to additional questionnaires regarding the consumption of healthcare and the influence of digital monitoring on decision making during clinical consultation.

A vizsgált kezelések

  • MS Sherpa
  • Neurokeys

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 4.