Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Global Phase III Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Abbotsford British Columbia, Greater Sudbury, Hamilton, Kingston, Montreal, Saint John, Saint-Jérôme, Sault Ste. Marie és Sydney (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 259 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1160 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 27.
Várható befejezés
2030. nov. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rilvegostomig
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Cisplatin
  • Pemetrexed
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákja van, a daganat PD-L1-et termel, és a betegségük miatt még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, III B/C vagy IV stádium, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel. Legalább egy mérhető daganat, amelyet korábban nem sugarasztak.
Korábbi kezelés
Nincs korábbi gyógyszeres kezelés ezzel a tüdőrákkal, kivéve a műtét előtti vagy utáni kezelést, illetve a betegség teljes megszüntetését célzó kemoradioterápiát, ha a daganat a kezelés vége után több mint 12 hónappal tért vissza. Nincs korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-TIGIT kezelés.
Biomarker vagy leletérték
A daganat PD-L1 szintje: TC ≥ 1%. Nincs érzékenyítő EGFR-mutáció, nincs ALK- vagy ROS1-átrendeződés, és nincs más olyan génelváltozás, amelyre jóváhagyott célzott első vonalbeli kezelés van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes vagy neuroendokrin elemek a daganatban
  • Agyi áttétek, kivéve ha tünetmentesek és stabilak
  • Korábbi másik daganat, kivéve ha kezelték, és 2 éve vagy régebben nincs aktív betegség
  • Autoimmun vagy gyulladásos betegség, amely tartós, az immunrendszert csökkentő kezelést igényel
  • Aktív tuberkulózis vagy más aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically documented non-squamous NSCLC
  • Stage III B/C or IV NSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment
  • Absence of sensitizing EGFR mutations (including, but not limited to, exon 19 deletion and exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations) and ALK and ROS1 rearrangements
  • Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any other actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies
  • Provision of acceptable tumor sample, to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements
  • Adequate organ and bone marrow function

Ki nem vehet részt

  • Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization
  • Any prior systemic therapy received for NSCLC except in the neoadjuvant or adjuvant setting or definitive chemoradiotherapy with the intent to cure, provided that progression has occurred > 12 months after the end of systemic therapy treatment
  • Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms
  • Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive drugs
  • Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s)
  • Active tuberculosis infection
  • Presence of small cell and neuroendocrine histology components

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?

Helyszínek itt: Kanada

Még 24 másik országban, 259 helyszínen

  • Abbotsford British Columbia, British ColumbiaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Greater Sudbury, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Hamilton, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kingston, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint John, New BrunswickHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint-Jérôme, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sault Ste. Marie, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sydney, Nova ScotiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of ARTEMIDE-Lung03 is to evaluate the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC whose tumors express PD-L1.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Rilvegostomig in combination with platinum-based doublet chemotherapy followed by rilvegostomig monotherapy plus pemetrexed in maintenance.

    Kezelés: Rilvegostomig, Carboplatin, Cisplatin és Pemetrexed

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pembrolizumab in combination with platinum-based doublet chemotherapy followed by pembrolizumab monotherapy plus pemetrexed in maintenance.

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Cisplatin és Pemetrexed

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab in Combination With Platinum-based Chemotherapy for the First-line Treatment of Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06627647: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.