Collaborative Risk-stratified Investigation in Thrombosis-prone Inpatients With Critical Illness: Anticoagulation With LMWH in Teens for ThromboProphylaxis (CRITICAL-Teens-TP).
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
- Hol
- St. Petersburg (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 802 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. ápr. 15.
- Várható befejezés
- 2035. ápr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Enoxaparin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.
Ki vehet részt
- Életkor
- 12 év – 18 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Admission Age between 12- 18 years of age
- Within 24 hours of pediatric intensive care unit (PICU) admission for enrollment
- Presence of a Central Venous Catheter
- Presumed or confirmed infection or systemic inflammatory condition
Ki nem vehet részt
- Active treatment for VTE or known VTE present prior to or on pediatric intensive care unit (PICU) admission
- Surgery in the last 7-days
- Prior enrollment in the CRITICAL-Teens-TP Trial
- Active ISTH-defined clinically relevant bleeding
- Admission for management of congenital heart disease including perioperative management of critical congenital heart disease
- Known hypersensitivity to heparin or pork products
- International normalized ratio (INR) 2.0 activated partial thromboplastin time (aPTT) 50 seconds Platelet count 50 x103/mL
- Creatinine clearance 30 ml/min/1.73 m2
- Laboratory confirmed heparin induced thrombocytopenia
- Current receipt of an antithrombotic agent excluding unfractionated heparin for vascular catheter patency
- Major trauma within the last 7-days
- Presence of coagulopathy including:
- Current pregnancy or lactation,
- Presence of an epidural catheter
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 18 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Johns Hopkins All Children's HospitalSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Anthony A SochetToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Critically ill adolescents are at greatest risk for developing hospital-acquired venous thromboembolism. To date, no phase 3 randomized controlled trials have been conducted for pharmacological thromboprophylaxis as primary venous thromboembolism prevention in children. The investigators will perform a United States definitive multicenter phase 3 randomized controlled trial of the low molecular weight heparin enoxaparin as primary venous thromboembolism prophylaxis among critically ill adolescents who are classified a priori as high risk based upon the investigators validated risk prediction models.
A vizsgálat 2 csoportja
- EnoxaparinThromboprophylaxisA vizsgált kezelés
This arm will receive the study intervention, enoxaparin thromboprophylaxis during pediatric intensive care unit hospitalization
Kezelés: Enoxaparin
- No Pharmacological ThromboprophylaxisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This arm will receive no pharmacological thromboprophylaxis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Collaborative Risk-stratified Investigation in Thrombosis-prone Inpatients With Critical Illness: Anticoagulation With LMWH in Teens for ThromboProphylaxis (CRITICAL-Teens-TP)
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06628778: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.