Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

The Effectiveness of Eptinezumab During a Migraine Attack (the BE-FREE Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Florence
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 30.
Tervezett befejezés
2026. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Eptinezumab 100 or 300 mg ev
A regiszteradat frissítve
2026. január 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt migrénes betegeket keres, akik eptinezumab kezelést kezdenek, és az infúzió idején éppen migrénrohamuk van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Aura nélküli migrén, aurával járó migrén vagy krónikus migrén, havonta legalább 8 migrénes nappal. A gyógyszer beadása előtt rohamnak kell zajlania.
Korábbi kezelés
Az eptinezumab kezelés megkezdése előtti hónapban a migrén megelőző kezelése nem változhatott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az eptinezumab ellenjavallata
  • Egyéb betegség, amely a vizsgáló szerint zavarhatná az eredményeket
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem vesz részt a TACHIS vizsgálatban (NCT06409845)
  • Nincs legalább egy hónapnyi migrénnapló a belépés előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of migraine without aura, migraine with aura, or chronic migraine according to the third edition of the ICHD (ICHD-III)
  • At least 8 days of migraine per month
  • Adequate compliance with study procedures
  • Availability of a migraine diary for at least one month prior to enrollment
  • Ongoing attack before administration
  • Included in the TACHIS study (NCT06409845)

Ki nem vehet részt

  • Concomitant diagnosis of medical conditions and/or comorbidities that, in the investigator's opinion, could interfere with the study's assessments and outcomes
  • Changes in concomitant preventive therapy in the month prior to the initiation of eptinezumab
  • Subjects with contraindications to the use of eptinezumab
  • Pregnancy and breastfeeding

Helyszínek itt: Olaszország

  • Campus BiomedicoRoma, OlaszországContact: Fabrizio Vernieri, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A perspective and multicentric study to evaluate the efficacy of eptinezumab administered during a migraine attack. During the intravenous infusion of eptinezumab, some patients experiencing an ongoing migraine attack report its resolution. This finding is known in the literature, having been described in the RELIEF study. This study was designed to also evaluate, in a real-world setting, the efficacy of eptinezumab in resolving the ongoing attack and the time frame within which the attack is resolved.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study includes all patients who will begin treatment according to clinical practice, and are included in the TACHIS study (NCT06409845, Unique protocol ID RICe_5)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Episodic migraine

    Patients affected by migraine with an episodic pattern (\< 15 monthly migraine days) with or without aura according to ICHD-III criteria with ongoing migraine attack.

    Kezelés: Eptinezumab 100 or 300 mg ev

  • Chronic migraine

    Group/Cohort Description: atients affected by chronic migraine (\> 15 monthly headache days with at least 8 days with migraine features) according to ICHD-III criteria with ongoing migraine attack.

    Kezelés: Eptinezumab 100 or 300 mg ev

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 21.