Study on the Role of Human Serum Albumin in Large Acute Ischemic Stroke of Anterior Circulation After Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tingyu-Yi
- Hol
- Zhangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 30.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén nagy kiterjedésű stroke-juk volt, és az elzáródott ér a trombektómia után újra átjárhatóvá vált. A vizsgálat a műtét után adott humán albumint teszi próbára.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke, NIHSS-pontszám ≥ 6, a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül, az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza). A nagy, korai stroke-terület a felvételeken ASPECTS 3–6, vagy a perfúziós képalkotáson a magi infarktus térfogata 50–100 ml.
- Korábbi kezelés
- Mechanikus trombektómián kell átesnie, amellyel az ér mTICI 2b vagy 3 fokozatig újra átjárhatóvá vált. A stroke előtt az mRS-pontszámnak ≤ 1-nek kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés a CT- vagy MR-vizsgálaton
- Súlyos vesebetegség vagy dialízis szükségessége
- Szívelégtelenség vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- Albuminallergia
- Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt gyermekvállalási korú nőknél
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-80 years old
- Acute ischemic stroke patients with NIHSS score ≥ 6
- Pre-stroke mRS (modified Rankin Scale) score ≤ 1
- Onset of symptoms to presentation within 24 hours, including wake-up strokes or strokes without witnessed onset; the time of symptom onset is defined as the "last seen normal" time
- Confirmed by CTA/MRA/DSA to have anterior circulation large vessel occlusive ischemic stroke (occlusion of the internal carotid artery or M1 or M2 segments of the middle cerebral artery), responsible for acute ischemic stroke signs and symptoms
- ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) on NCCT (non-contrast CT) 3-6 or cerebral perfusion imaging: core infarct volume (rCBF ≤ 30%) 50-100 ml
- Achieving vessel reperfusion of mTICI (modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) grade 2b or 3 through mechanical thrombectomy
- Written informed consent signed by the patient or their legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Systolic blood pressure > 185 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg, and inability to control with antihypertensive medication
- Need for intermittent or long-term concomitant acute or chronic pulmonary diseases
- Intracranial hemorrhage confirmed by head CT or MRI
- Pre-stroke mRS score > 2
- Severe allergy or absolute contraindication to iodine-based contrast agents
- Neurological or psychiatric disorders affecting the assessment of the disease before the patient's stroke
- Congestive heart failure for any reason in the past 6 months or any condition requiring medication, hospitalization, etc., related to heart failure
- Symptomatic or diagnosed acute myocardial infarction, or occurrence of acute myocardial infarction within the past 6 months
- Blood glucose < 50 mg/dl (2.8 mmol/L) or > 400 mg/dl (22.2 mmol/L) and difficult to correct
- Genetic or acquired bleeding diathesis, deficiency of coagulation factors, or oral anticoagulation with INR > 1.7
- Severe renal dysfunction defined as serum creatinine > 3.0 mg/dl (or 265.2 μmol/l) or glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min, or need for hemodialysis or peritoneal dialysis
- Pregnancy or reproductive-age women with positive urinary or serum β-human chorionic gonadotropin (HCG) test
- History of allergy to albumin
- Expected life expectancy < 6 months
- Anticipated inability of the patient to complete the 90-day follow-up
- Suspected aortic dissection
- Brain tumors, intracranial aneurysms, or arteriovenous malformations with mass effect on imaging
- Currently participating in other clinical trials that may interfere with the results of this trial
- Other situations that the investigator believes are not suitable for participation or may pose significant risks to the patient
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Zhangzhou Municipal HospitalZhangzhou, KínaContact: Tingyu Yi, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This project intends to explore the therapeutic efficacy of human serum albumin in mitigating postoperative cerebral edema and enhancing clinical outcomes following mechanical thrombectomy in patients with acute anterior circulation large-core ischemic stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- Albumin groupA vizsgált kezelés
Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).
Kezelés: Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Follow the current guidelines for standard conventional treatment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Study on the Role of Human Serum Albumin in Large Acute Ischemic Stroke of Anterior Circulation After Thrombectomy: A Prospective, Multicenter, Open-label, Endpoint-blinded, Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06629116: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 8.