Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Study on the Role of Human Serum Albumin in Large Acute Ischemic Stroke of Anterior Circulation After Thrombectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tingyu-Yi
Hol
Zhangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 30.
Várható befejezés
2027. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).
A regiszteradat frissítve
2024. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén nagy kiterjedésű stroke-juk volt, és az elzáródott ér a trombektómia után újra átjárhatóvá vált. A vizsgálat a műtét után adott humán albumint teszi próbára.

Életkor
18–80 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, NIHSS-pontszám ≥ 6, a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül, az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza). A nagy, korai stroke-terület a felvételeken ASPECTS 3–6, vagy a perfúziós képalkotáson a magi infarktus térfogata 50–100 ml.
Korábbi kezelés
Mechanikus trombektómián kell átesnie, amellyel az ér mTICI 2b vagy 3 fokozatig újra átjárhatóvá vált. A stroke előtt az mRS-pontszámnak ≤ 1-nek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a CT- vagy MR-vizsgálaton
  • Súlyos vesebetegség vagy dialízis szükségessége
  • Szívelégtelenség vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Albuminallergia
  • Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt gyermekvállalási korú nőknél

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years old
  • Acute ischemic stroke patients with NIHSS score ≥ 6
  • Pre-stroke mRS (modified Rankin Scale) score ≤ 1
  • Onset of symptoms to presentation within 24 hours, including wake-up strokes or strokes without witnessed onset; the time of symptom onset is defined as the "last seen normal" time
  • Confirmed by CTA/MRA/DSA to have anterior circulation large vessel occlusive ischemic stroke (occlusion of the internal carotid artery or M1 or M2 segments of the middle cerebral artery), responsible for acute ischemic stroke signs and symptoms
  • ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) on NCCT (non-contrast CT) 3-6 or cerebral perfusion imaging: core infarct volume (rCBF ≤ 30%) 50-100 ml
  • Achieving vessel reperfusion of mTICI (modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) grade 2b or 3 through mechanical thrombectomy
  • Written informed consent signed by the patient or their legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Systolic blood pressure > 185 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg, and inability to control with antihypertensive medication
  • Need for intermittent or long-term concomitant acute or chronic pulmonary diseases
  • Intracranial hemorrhage confirmed by head CT or MRI
  • Pre-stroke mRS score > 2
  • Severe allergy or absolute contraindication to iodine-based contrast agents
  • Neurological or psychiatric disorders affecting the assessment of the disease before the patient's stroke
  • Congestive heart failure for any reason in the past 6 months or any condition requiring medication, hospitalization, etc., related to heart failure
  • Symptomatic or diagnosed acute myocardial infarction, or occurrence of acute myocardial infarction within the past 6 months
  • Blood glucose < 50 mg/dl (2.8 mmol/L) or > 400 mg/dl (22.2 mmol/L) and difficult to correct
  • Genetic or acquired bleeding diathesis, deficiency of coagulation factors, or oral anticoagulation with INR > 1.7
  • Severe renal dysfunction defined as serum creatinine > 3.0 mg/dl (or 265.2 μmol/l) or glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min, or need for hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Pregnancy or reproductive-age women with positive urinary or serum β-human chorionic gonadotropin (HCG) test
  • History of allergy to albumin
  • Expected life expectancy < 6 months
  • Anticipated inability of the patient to complete the 90-day follow-up
  • Suspected aortic dissection
  • Brain tumors, intracranial aneurysms, or arteriovenous malformations with mass effect on imaging
  • Currently participating in other clinical trials that may interfere with the results of this trial
  • Other situations that the investigator believes are not suitable for participation or may pose significant risks to the patient

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhangzhou Municipal HospitalZhangzhou, KínaContact: Tingyu Yi, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project intends to explore the therapeutic efficacy of human serum albumin in mitigating postoperative cerebral edema and enhancing clinical outcomes following mechanical thrombectomy in patients with acute anterior circulation large-core ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Albumin groupA vizsgált kezelés

    Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).

    Kezelés: Patients with AIS receive intravascular therapy, and within 10 minutes after the surgery, they are administered 100ml of 20% human albumin intravenously (infused within 30 minutes).

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Follow the current guidelines for standard conventional treatment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study on the Role of Human Serum Albumin in Large Acute Ischemic Stroke of Anterior Circulation After Thrombectomy: A Prospective, Multicenter, Open-label, Endpoint-blinded, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06629116: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 8.