Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Learn How PF-06821497 (Mevrometostat) Works in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Bordeaux, Brest, Clermont Ferrand Cedex1, Le Mans, Lyon, Pierre-Bénite, Reims, Saint-Grégoire, Saint-Herblain Cedex és Strasbourg (Franciaország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 221 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 22.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-06821497
  • Placebo
  • Enzalutamide
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja szétterjedt, a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál, és ebben a szakaszban még nem kaptak bizonyos korábbi daganatellenes kezeléseket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztata adenokarcinóma kissejtes jellegzetességek nélkül, amely csontba vagy lágyrészekbe terjedt, és orvosi vagy műtéti kasztráció mellett is romlik (áttétes, kasztrációrezisztens).
Korábbi kezelés
Ebben a szakaszban nem kaphatott olyan kezelést, mint kemoterápia, radioligand-terápia, CDK4/6-gátló, androgénreceptor-jelátvitel gátló (például enzalutamid, apalutamid, darolutamid) vagy PARP-gátló önmagában. Az első generációs antiandrogének, ösztrogének, progesztinek és a ciproteron-acetát megengedettek. A docetaxel a korábbi, hormonérzékeny szakaszban megengedett, ha a betegség a kezelés alatt és a befejezése után 3 hónapon belül nem romlott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett agyi áttét vagy aktív agyhártya-érintettség, illetve jelentős görcsroham a kórtörténetben
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Aktív gyulladásos bélbetegség, krónikus hasmenés, korábbi gyomorműtét vagy gyomorszűkítő (lap-band) műtét
  • Korábbi mielodiszplasztikus szindróma, akut mieloid leukémia vagy más daganatos betegség (néhány kivétellel)
  • Nem megfelelő szervműködés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell features
  • Metastatic disease in bone documented on bone scan, or in soft tissue documented on CT/MRI scan
  • Progressive disease in the setting of medical or surgical castration
  • ECOG performance status 0 or 1, with a life expectancy of ≥12 months as assessed by the investigator

Ki nem vehet részt

  • Known history of active inflammatory gastrointestinal disease, chronic diarrhea, or previous gastric resection or lap-band surgery
  • Participants must be treatment naïve at the mCRPC stage, eg, no cytotoxic chemotherapy, radio-ligand therapy (i.e. 177Lu- PSMA-617), CDK4/6 inhibitors, 5-alpha reductase inhibitors for prostate cancer in any setting, androgen receptor signaling inhibitors (ARSi) including enzalutamide, apalutamide, darolutamide, poly ADP-ribose polymerase (PARP) monotherapy or other systemic anti-cancer treatment with the following exceptions:; Treatment with first-generation antiandrogen (ADT) agents, estrogens, progestins, cyproterone acetate; Docetaxel treatment is allowed for mCSPC, as long as no signs of failure, or disease progression occurred during treatment or within 3 months of treatment completion
  • Previous administration with an investigational product (drug or vaccine) within 30 days or 5 half-lives preceding the first dose of study intervention (whichever is longer)
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Known or suspected brain metastasis or active leptomeningeal disease or clinically significant history of seizure
  • Any history of myelodysplastic syndrome, acute myeloid leukemia, or any other prior malignancy with a few exceptions
  • Any medical or psychiatric condition including recent (within the past year) or active suicidal ideation in the past year or suicidal behavior in the past 5 years or laboratory abnormality that make the participant inappropriate for the study
  • Inadequate organ function

Helyszínek itt: Franciaország

Még 26 másik országban, 221 helyszínen

  • Institut BergonieBordeaux, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrest, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Jean PerrinClermont Ferrand Cedex1, FranciaországNo longer taking part
  • Clinique Victor HugoLe Mans, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Leon BerardLyon, FranciaországNo longer taking part
  • Hospices Civils de LyonPierre-Bénite, FranciaországNo longer taking part
  • Institut GodinotReims, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Prive Saint GregoireSaint-Grégoire, FranciaországNo longer taking part
  • Institut De Cancerologie De L OuestSaint-Herblain Cedex, FranciaországNo longer taking part
  • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de HautepierreStrasbourg, FranciaországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will explore whether a combination of the investigational drug PF-06821497 and enzalutamide will work better than taking enzalutamide alone in participants with mCRPC who are ARSi or abiraterone naïve.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-06821497 (875 mg) BID (twice daily) + enzalutamide 160 mg QD (once daily)

    Kezelés: PF-06821497 és Enzalutamide

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive Placebo BID (twice daily) + enzalutamide 160 mg QD (once daily)

    Kezelés: Placebo és Enzalutamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO CONTROLLED STUDY OF PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) WITH ENZALUTAMIDE IN METASTATIC CASTRATION RESISTANT PROSTATE CANCER (MEVPRO-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.