Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Learn How PF-06821497 (Mevrometostat) Works in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 230 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 22.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-06821497
  • Placebo
  • Enzalutamide
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja szétterjedt, a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál, és ebben a szakaszban még nem kaptak bizonyos korábbi daganatellenes kezeléseket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztata adenokarcinóma kissejtes jellegzetességek nélkül, amely csontba vagy lágyrészekbe terjedt, és orvosi vagy műtéti kasztráció mellett is romlik (áttétes, kasztrációrezisztens).
Korábbi kezelés
Ebben a szakaszban nem kaphatott olyan kezelést, mint kemoterápia, radioligand-terápia, CDK4/6-gátló, androgénreceptor-jelátvitel gátló (például enzalutamid, apalutamid, darolutamid) vagy PARP-gátló önmagában. Az első generációs antiandrogének, ösztrogének, progesztinek és a ciproteron-acetát megengedettek. A docetaxel a korábbi, hormonérzékeny szakaszban megengedett, ha a betegség a kezelés alatt és a befejezése után 3 hónapon belül nem romlott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett agyi áttét vagy aktív agyhártya-érintettség, illetve jelentős görcsroham a kórtörténetben
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Aktív gyulladásos bélbetegség, krónikus hasmenés, korábbi gyomorműtét vagy gyomorszűkítő (lap-band) műtét
  • Korábbi mielodiszplasztikus szindróma, akut mieloid leukémia vagy más daganatos betegség (néhány kivétellel)
  • Nem megfelelő szervműködés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell features
  • Metastatic disease in bone documented on bone scan, or in soft tissue documented on CT/MRI scan
  • Progressive disease in the setting of medical or surgical castration
  • ECOG performance status 0 or 1, with a life expectancy of ≥12 months as assessed by the investigator

Ki nem vehet részt

  • Known history of active inflammatory gastrointestinal disease, chronic diarrhea, or previous gastric resection or lap-band surgery
  • Participants must be treatment naïve at the mCRPC stage, eg, no cytotoxic chemotherapy, radio-ligand therapy (i.e. 177Lu- PSMA-617), CDK4/6 inhibitors, 5-alpha reductase inhibitors for prostate cancer in any setting, androgen receptor signaling inhibitors (ARSi) including enzalutamide, apalutamide, darolutamide, poly ADP-ribose polymerase (PARP) monotherapy or other systemic anti-cancer treatment with the following exceptions:; Treatment with first-generation antiandrogen (ADT) agents, estrogens, progestins, cyproterone acetate; Docetaxel treatment is allowed for mCSPC, as long as no signs of failure, or disease progression occurred during treatment or within 3 months of treatment completion
  • Previous administration with an investigational product (drug or vaccine) within 30 days or 5 half-lives preceding the first dose of study intervention (whichever is longer)
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Known or suspected brain metastasis or active leptomeningeal disease or clinically significant history of seizure
  • Any history of myelodysplastic syndrome, acute myeloid leukemia, or any other prior malignancy with a few exceptions
  • Any medical or psychiatric condition including recent (within the past year) or active suicidal ideation in the past year or suicidal behavior in the past 5 years or laboratory abnormality that make the participant inappropriate for the study
  • Inadequate organ function

Helyszínek itt: Svédország

Még 26 másik országban, 230 helyszínen

  • Soedersjukhuset ABStockholm, SvédországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will explore whether a combination of the investigational drug PF-06821497 and enzalutamide will work better than taking enzalutamide alone in participants with mCRPC who are ARSi or abiraterone naïve.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-06821497 (875 mg) BID (twice daily) + enzalutamide 160 mg QD (once daily)

    Kezelés: PF-06821497 és Enzalutamide

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive Placebo BID (twice daily) + enzalutamide 160 mg QD (once daily)

    Kezelés: Placebo és Enzalutamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO CONTROLLED STUDY OF PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) WITH ENZALUTAMIDE IN METASTATIC CASTRATION RESISTANT PROSTATE CANCER (MEVPRO-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.