Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Görögország3. fázis

PREVENTION OF WORSENING RENAL FUNCTION OF INTRAVENUS ALBUMIN IN HEART FAILURE PATIENTS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Democritus University of Thrace
Hol
Alexandroupoli (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 14.
Várható befejezés
2026. dec. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Human albumin
A regiszteradat frissítve
2024. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket a régóta fennálló szívelégtelenségük heveny romlása miatt kórházban kezelnek, májműködési zavar jeleit mutatják, és vénás vízhajtó kezelésre van szükségük.

Életkor
18–95 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Krónikus szívelégtelenség heveny dekompenzációja, a májműködési zavart vérvizsgálat vagy máj-ultrahang mutatja. Bármilyen ejekciós frakció megengedett.
Korábbi kezelés
Szívelégtelenség a kórtörténetben, korábban szájon át szedett kacsdiuretikum használatával. Legalább 72 órán át várhatóan vénás vízhajtó kezelésre van szükség.
Biomarker vagy leletérték
Májműködési zavar jelei laboratóriumi vérvizsgálaton vagy képalkotással (máj-ultrahang).

A részvétel fő kizáró okai

  • Hemodinamikai összeomlás (nagyon alacsony vérnyomás a szervek rossz vérellátásával, inotróp szer vagy újraélesztés szükségessége)
  • Nem szív eredetű májműködési zavar
  • Súlyos vérszegénység (Hb<8 g/dL)
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy hipertóniás krízis
  • Szérum kreatinin > 3 mg/dL (265 µmol/L) vagy GFR < 30 ml/min

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age over 18 yrs
  • acute decompensation of CHF
  • evidence of hepatic dysfunction by laboratory biochemical measurements or imaging (liver ultrasonography)
  • history of CHF with previous use of an oral loop diuretic
  • anticipated need for IV diuretic therapy for at least 72 hours; There is no pre-specified inclusion criterion with respect to ejection fraction

Ki nem vehet részt

  • hepatic dysfunction of other than cardiac etiology
  • uncontrolled hypertension or hypertensive emergency/urgency
  • severe anemia (Hb<8 g/dL)
  • serum creatinine > 3 mg/dL or glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min
  • hemodynamic collapse (at least one of the following: systolic blood pressure (BP) < 90 mmHg, or BP drop by >= 40 mmHg for >= 15 min, with end-organ hypoperfusion; need for inotropes (except of digoxin); need for cardiopulmonary resuscitation)
  • pulmonary edema or pulmonary congestion necessitating use of IV vasodilators

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 95 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • DUThrace Cardiology DepartmentAlexandroupoli, GörögországContact: Marios Vasileios Β KoutroulosRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients hospitalized for acute decompensation of CHF are usually complicated by worsening renal function (WRF) which leads to diuretic resistance and inadequate decongestion as well as poor prognosis. WRF has been attributed to a reflex renal vasoconstriction elicited by intravascular volume depletion during brisk diuresis. The investigators hypothesize that CHF patients with hepatic dysfunction are more prone to WRF due to poor albumin production. This sub-group of CHF patients may benefit more (increased diuretic efficacy and protected against worsening renal function) by the use of IV loop diuretics in combination with an intravascular volume expander such as IV Human Albumin.

A vizsgálat 2 csoportja

  • IV Human Albumin + IV FurosemideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Continuous slow IV infusion of Human Albumin plus IV Furosemide

    Kezelés: Human albumin

  • IV Furosemide alonePlacebo, összehasonlításként

    Continuous slow IV infusion of Furosemide

    Kezelés: Human albumin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
HUMAN ALBUMIN IN HEART FAILURE - DIORASIS TRIAL
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06630923: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 8.
Építés alatt, nem éles – PREVENTION OF WORSENING RENAL FUNCTION OF INTRAVENUS ALBUMIN IN HEART FAILURE PATIENTS (NCT06630923) – Frontlight Research