Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

DEXA Bone Density Analysis of the CoreHip® Prosthesis System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aesculap AG
Hol
Németország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Primary hip replacement with cementless stem
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with osteoarthritis (wear and tear of the joint) in one hip who will get the CoreHip Standard hip stem. Bone density around the stem is measured with DEXA scans for 24 months after surgery.

Életkor
35 to 85 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Osteoarthritis in one hip only. Planning before surgery must show the CoreHip Standard hip stem is the right implant.
Korábbi kezelés
No previous surgery on the same hip. No use of steroids or other drugs that affect bone metabolism.

A részvétel fő kizáró okai

  • Broken femoral neck (top of the thigh bone), or a past thigh bone fracture
  • Pregnancy
  • BMI over 35
  • Metabolic bone disease
  • Severe osteoarthritis or a hip replacement in the other hip, or anything else that limits putting weight on the leg during the study

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Unilateral hip osteoarthritis
  • Indication for CoreHip Standard hip stem according to preoperative planning
  • Written Informed Consent
  • Age 35-85 years
  • According to the assessment of the study doctor, the patient is therapy compliant and able to attend the follow-up visits

Ki nem vehet részt

  • History of femoral fracture or previous surgery on the same hip
  • Metabolic bone disease, use of steroids or other drugs affecting bone metabolism
  • Femoral neck fractures
  • Pregnancy
  • BMI > 35
  • Intraoperative bone cracks
  • Severe osteoarthritis of the contralateral hip
  • THA of the contralateral side or other event leading to restricted weight bearing during the study period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this interventional post-market follow-up study is to evaluate radiological changes in the diaphyseal bone density (Gruen Zones 3 and 4) within 24 months postoperative in patients treated with CoreHip® primary cementless stem. The DEXA bone density analysis is used.

A vizsgálat csoportja

  • DEXAA vizsgált kezelés

    DEXA bone density analysis to analyze the loading concept of the CoreHip® Prosthesis System

    Kezelés: Primary hip replacement with cementless stem

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DEXA Bone Density Analysis to Analyze the Loading Concept of the CoreHip® Prosthesis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06632301: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.