Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boehringer Ingelheim
Hol
Arlington, Atlanta, Austin, Bastrop, Bellaire, Bradenton, Brandon, Bristol, Brooklyn, Brooksville, Brownsville, Canoga Park, Chandler, Chattanooga, Chula Vista, Clarksville, Clinton Township, Colorado Springs, Columbia, Columbus, Coral Gables, Coronado, Cutler Bay, Dallas, Denison, Englewood, Fayetteville, Flourtown, Fort Myers, Fountain Valley, Garden City, Garland, Georgetown, Greenville, Hammond, Hershey, Hialeah, Hialeah Gardens, Homestead, Houston, Huntington Park, Inglewood, Kansas City, La Mesa, Lady Lake, Lancaster, Las Vegas, Laurelton, Lewisville, Macon, Mansfield, Marrero, McAllen, Mentor, Miami, Miami Lakes, Minneapolis, Montclair, Nashville, New Port Richey, New York, Omaha, Orange, Orlando, Oxnard, Palmetto Bay, Pembroke Pines, Peoria, Poway, Raleigh, Rialto, Richmond, Riverdale, Riverview, Rochester, San Antonio, San Bernardino, San Diego, Scottsdale, Seattle, Shreveport, South Bend, Spokane, Springboro, St. Petersburg, Summerville, Tampa, The Villages, Tucson, Tulsa, University Park, Waco, Warren Township, West Des Moines, Westlake, Wichita Falls, Winter Park, Wyoming, Wyomissing és Zephyrhills (Egyesült Államok)Mind a 127 helyszín megnézéseMég 36 másik országban, 329 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1590 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 12.
Várható befejezés
2029. jún. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Survodutide
  • Placebo matching survodutide
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MASH (más néven NASH) nevű májbetegségük és kompenzált cirrózisuk van, és magasabb a testtömegük. A hetente beadott survodutide-ot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Kompenzált MASH (NASH) cirrózis, vagyis olyan cirrózis, amely még nem okozott májelégtelenségi szövődményeket; májzsír az MRI-PDFF vagy a FibroScan alapján, kivéve ha egy friss májbiopszia zsírmájat mutat
Korábbi kezelés
Nincs megadva
Biomarker vagy leletérték
BMI legalább 27 kg/m2 (ázsiai résztvevőknél legalább 25 kg/m2)

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy az elmúlt 5 évben tapasztalt nagyfokú alkoholfogyasztás
  • Korábbi vagy jelenlegi májdekompenzáció: portális hipertenzió miatti vérzés, ascites vagy hepatikus encephalopathia
  • Májbetegség miatt 12-nél magasabb MELD-pontszám
  • Más krónikus májbetegség, hepatitis B vagy hepatitis C
  • Májátültetés vagy átültetési várólista; TIPS vagy más portális hipertenzió elleni beavatkozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female adults ≥18 years of age at the time of screening, and at least the legal age of consent in countries where it is >18 years
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m2(≥25 kg/m2 for Asian trial participants)
  • Compensated metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) cirrhosis
  • Magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF) fat fraction ≥5% or FibroScan® with controlled attenuation parameter (CAP) ≥288 dB/m, obtained during the screening period or a historic MRI-PDFF ≤12 weeks prior to randomisation (except for patients with 'cryptogenic cirrhosis' where MRI-PDFF <5% or FibroScan® with CAP <288 dB/m is allowed). This inclusion criterion does not apply for participants with a recent (≤12 months prior to randomisation) liver biopsy showing steatosis/steatohepatitis
  • Further inclusion criteria apply

Ki nem vehet részt

  • Model of end-stage liver Disease (MELD) score >12 due to liver disease
  • History or current (i.e. at screening) hepatic decompensation event of any of the following but not limited to:; Portal hypertension-related upper gastrointestinal (GI) bleeding; Ascites; Hepatic encephalopathy (HE) ≥Grade 1 according to the West Haven criteria
  • History or evidence of other chronic liver diseases, such as primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, autoimmune hepatitis or overlap syndrome, Wilson's disease, alpha-1-antitrypsin deficiency, or genetic haemochromatosis
  • Hepatitis B positive (defined as positive hepatitis B surface antigen (HBsAg)) or history of chronic HBV infection
  • Hepatitis C positive (defined as positive hepatitis C virus (HCV) antibody and a positive HCV ribonucleic acid (RNA))
  • Evidence of alcoholic liver disease, or drug-induced liver disease, as defined on the basis of typical exposure and history
  • History of liver transplantation or listed for liver transplantation
  • History of transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) or other radiological/surgical procedure for portal hypertension treatment
  • Any of the following lab test result at screening; Albumin below <3.5 g/dL (<35.0 g/L); International normalised ratio (INR) >1.3 unless due to therapeutic anticoagulants; Total bilirubin (TBL) >1.2x upper limit of normal (ULN) NOTE: Trial participants with Gilbert Syndrome are eligible with a TBL >1.2x ULN if reticulocyte count is within normal limits, haemoglobin is within normal limits unless due to chronic anaemia and unrelated to haemolysis, and direct bilirubin is <20% of TBL; Alkaline phosphatase >1.5x ULN; PLT <100,000/µL (<100 GI/L)
  • Serum aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) >5x ULN
  • Current or history (<5 years) of significant alcohol consumption, defined as an average of >140 g/week in female patients and >210 g/week in male patients, for a period of >3 consecutive months, or an inability to reliably quantify alcohol consumption based upon judgment of the investigator
  • Further exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 36 másik országban, 329 helyszínen

  • Texas Clinical Research Institute, LLCArlington, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Piedmont HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • American Research Corporation - AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • IMA Clinical Research AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research - AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Delta Research Partners, LLCBastrop, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research, LLCBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Synergy HealthcareBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Synergy Healthcare of TampaBrandon, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Connecticut Gastroenterology Clinical Research FoundationBristol, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Access Research InstituteBrooksville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • South Texas Research Institute - BrownsvilleBrownsville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Hope Clinical ResearchCanoga Park, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Arizona Liver Health - Chandler ClinicChandler, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ClinSearch LLCChattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, Chula VistaChula Vista, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Innovative Clinical ResearchClarksville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Clinical Research Institute of Michigan, LLCClinton Township, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Future Innovative TreatmentsColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health ResearchColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ObjectiveHealth-GI Associates ResearchColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Hi Tech and Global Research, LLCCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Southern California Research CenterCoronado, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Cenara Clinical ResearchCutler Bay, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Dallas Research InstituteDallas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • GI Alliance Research - DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Zenos Clinical ResearchDallas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Soma Clinical TrialsDenison, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • South Denver Gastroenterology PCEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Coastal Research Institute, LLCFayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • US Digestive HealthFlourtown, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort MyersFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Ark Clinical ResearchFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers BranchGarden City, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • DHAT Reseach InstituteGarland, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Pinnacle Clinical Research, LLCGeorgetown, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Carolina ResearcheGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ASHA Clinical Research-Munster, LLCHammond, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Penn State Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • NeoClinical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Evolution Clinical TrialsHialeah Gardens, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Global Research AssociatesHomestead, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Ben Taub General HospitalHouston, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Biopharma Informatic, Inc. Research CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Research Physicians NetworkHouston, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research-Huntington ParkHuntington Park, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • 310 Clinical ResearchInglewood, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Kansas City Research InstituteKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, San DiegoLa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Lake Center for Clinical ResearchLady Lake, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Om Research LLCLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • US Digestive HealthLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Clinical Research of South NevadaLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Excel Clinical ResearchLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Jubilee Clinical Research, Inc.Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Basil ClinicalLaurelton, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Epic Clinical ResearchLewisville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates of Central GeorgiaMacon, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • GI Alliance Research - MansfieldMansfield, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchMarrero, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Biopharma Informatic, LLCMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Centex Studies, Inc.McAllen, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Great Lakes GastroenterologyMentor, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • BioMed Research & Medical CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ECIR Miami Holdings LLC dba IMICMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Entrust Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • MplusM - Century ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Optimus U Corporation-Miami-69452Miami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Research Associates of South Florida, LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Schiff Center Liver DiseasesMiami, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Floridian Clinical ResearchMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • MNGI Digestive Health, PAMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Catalina Research Institute, LLCMontclair, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Advanced Research InstituteNew Port Richey, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimToborzás még nem indult
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Clinnova Research SolutionsOrange, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Charter ResearchOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Endoscopic Research, IncOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • OMEGA Research GroupOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Fomat Medical ResearchOxnard, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Innovation Medical Research CenterPalmetto Bay, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • MplusM - Best Choice Medical and Research ServicePembroke Pines, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical TrialsPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Cadena Care Institute, LLCPoway, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Ficramed Research InstitutePoway, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • M3 Wake Research, Inc.Raleigh, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Inland Empire Clinical Trials, LLCRialto, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • GI Select Health Research, LLCRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • VCU Medical Center West HospitalRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimToborzás még nem indult
  • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - RiverdaleRiverdale, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Covenant Metabolic Specialist, LLC - RiverviewRiverview, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • American Research Corporation at the Texas Liver InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Brooke Army Medical CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • HASresearchSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Metro Clinical TrialsSan Bernardino, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Acclaim Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Scottsdale Medical Specialists, LtdScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, SeattleSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Louisiana Research Center, LLCShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Digestive Research Alliance of MichianaSouth Bend, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research-Spokane-69716Spokane, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLCSpringboro, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Global Clinical ProfessionalsSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Palmetto Clinical ResearchSummerville, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • International Center for ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Charter ResearchThe Villages, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Adobe Clinical Research LLCTucson, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Arizona Liver Health - TucsonTucson, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Del Sol Research Management, LLCTucson, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Options Health ResearchTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University ParkUniversity Park, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Objective Health-Digestive Research of Central TexasWaco, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research, WacoWaco, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • IMA Clinical Research-Warren-69742Warren Township, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Iowa Diabetes and Endocrinology Research CenterWest Des Moines, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Northshore Gastroenterology ResearchWestlake, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North TexasWichita Falls, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Conquest ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • West Michigan Clinical Research CenterWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • US Digestive HealthWyomissing, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres
  • Florida Medical Clinic, P.A.Zephyrhills, Egyesült ÁllamokContact: Boehringer IngelheimRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is open to adults who are at least 18 years old and have:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* A confirmed liver disease called non-alcoholic steatohepatitis (NASH) or * A confirmed liver disease called metabolic-associated steatohepatitis (MASH) * BMI of 27 kg/m2 or more or * 25 kg/m2 or more if the participant is Asian.

People with a history of other chronic liver diseases or high alcohol intake cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with NASH or MASH improve their liver function.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. 1 group gets survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Each participant has twice the chance of getting survodutide. Participants and doctors do not know who is in which group. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week. All participants regularly receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly.

Participants are in the study for up to 4 and a half years. During this time, they visit the study site or have a remote visit by video call every 2, 4 or 6 weeks for about a 1 year and 5 months. After this time participants visit the trial site or have a remote visit every 3 months until the end of the study.

The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The participants' body weight is regularly measured. At some visits the liver parameters are measured using different imaging methods. The participants also fill in questionnaires about their symptoms. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SurvodutideA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo matching survodutide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Trial to Evaluate Liver-related Clinical Outcomes and Safety of Once Weekly Injected Survodutide in Participants With Compensated Non-alcoholic Steatohepatitis/Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (NASH/MASH) Cirrhosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.