Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Comprehensive Patient-Centered Home-based Care Coaching for COPD Self-management

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hol
New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Self-Management Support
  • COPD Education
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 40 éves felnőtteket keres, akiknek a kórlapja szerint COPD-jük van, inhalációs COPD-gyógyszert kapnak, és angolul vagy spanyolul beszélnek.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
A kórlapban dokumentált COPD, GOLD B vagy E osztályban (a tünetpontszám és a rosszullétek száma alapján, kórházi kezeléssel vagy anélkül).
Korábbi kezelés
Hosszú hatású muszkarinreceptor-agonistát (LAMA), hosszú hatású béta-adrenerg receptor agonistát (LABA), inhalációs kortikoszteroidot (ICS) vagy ezek bármilyen kombinációját kell felírni neki.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elektronikus kórlapban dokumentált demencia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥40 years
  • Chart-documented COPD with GOLD classifications B or E based on CAT score and number of exacerbations with or without hospitalization determined by electronic health record (EHR) review. GOLD class B and E patients are at increased risk of activity limiting symptoms and exacerbation and are more likely to benefit from the intensive SAMBA-COPD intervention
  • Prescribed a long-acting muscarinic agonist (LAMA), long-acting beta-adrenergic receptor agonist (LABA), an inhaled corticosteroid (ICS), or any combination of these since much of the intervention's focus is on medication adherence
  • English or Spanish speaking

Ki nem vehet részt

  • EHR documented dementia, as the research teams focus is on patients with capacity to independently perform self-care tasks

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Ichan School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Alex Federman, MD, MPHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Icahn School of Medicine at Mount Sinai will conduct a randomized controlled trial of a self-management support intervention for predominantly minoritized and low-income adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The trial will focus on comprehensive screening and targeted management of barriers to COPD control, incorporating home-based pulmonary rehabilitation and oral steroid and antibiotic prescribing for pre-emptive treatment of COPD exacerbations. The research team will compare this intervention with an attention control group to evaluate the effects on medication adherence, COPD symptoms, inhaler technique, physical activity and exercise capacity at 6 months, and at 12 months to examine sustainability of treatment effects. The research team will also examine hospitalizations and emergency department visits at 12 months. The study will recruit 300 participants from the Mount Sinai Health System in Manhattan, Queens, and Brooklyn, ensuring diverse representation. Health coaches from the VNS Health will deliver the intervention, guided by a detailed training manual. Weekly conference calls will address logistical and protocol-related issues.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Selt-Management Support (SaMBA-COPD)A vizsgált kezelés

    Participants receiving SaMBA-COPD intervention by community health workers (CHW). Participants will receive comprehensive screening and targeted management of barriers to COPD control, incorporating home-based pulmonary rehabilitation, oral steroid and antibiotic prescribing for pre-emptive treatment of COPD exacerbations.

    Kezelés: Self-Management Support

  • Attention-Matched SupportPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive support by CHWs providing education using the COPD 1-2-3 booklet. Participants will receive similar visit frequencies but will not undergo barrier screening or targeted interventions.

    Kezelés: COPD Education

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.