A Long-term Extension Study of JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Parent Studies in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Bydgoszcz és Warsaw (Lengyelország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 103 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 274 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 19.
- Várható befejezés
- 2030. júl. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- JNJ-81201887
- Sham Procedure
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, időskori makuladegeneráció miatti geográfiai atrófiában szenvedő embereket keres, akik már részt vettek egy JNJ-81201887 szülővizsgálatban. A hosszú távú biztonságot vizsgálja.
- Életkor
- 60 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Időskori makuladegeneráció (AMD) okozta geográfiai atrófia (GA)
- Korábbi kezelés
- Be kellett kerülniük egy szülővizsgálatba (81201887MDG2001 vagy 81201887MDG1003), és JNJ-81201887 kezelést vagy placebo (áleljárás) kezelést kellett kapniuk
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who were enrolled and received treatment with JNJ-81201887 or sham in a parent clinical study (81201887MDG2001, 81201887MDG1003)
- Females (women of childbearing potential), male participants, and partners of male participants will not be required to use contraception in this LTE study
- Must sign an informed consent form (ICF) indicating that participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study. The ICF may be signed by an impartial witness and/or legally designated representative depending on national/local regulations
Ki nem vehet részt
- There are no exclusion criteria for this LTE study
Helyszínek itt: Lengyelország
Még 17 másik országban, 103 helyszínen
- OFTALMIKA Sp. z o.oBydgoszcz, LengyelországNo longer taking part
- Warszawski Szpital Okulistyczny Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability after an intravitreal injection (a shot of medicine into the eye) of JNJ-81201887 administered in parent clinical studies.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm A: JNJ-81201887 Low DoseA vizsgált kezelés
Study participants who were enrolled and received treatment with low dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 \[NCT05811351\]; 81201887MDG1003) will enter this long-term extension (LTE) study. No study intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: JNJ-81201887
- Arm B: JNJ-81201887 High doseA vizsgált kezelés
Study participants who were enrolled and received treatment with high dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 \[NCT05811351\]; 81201887MDG1003) will enter this LTE study. No study intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: JNJ-81201887
- Arm C: Sham ProcedureSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants randomized to the sham arm in parent study 81201887MDG2001 (NCT05811351) will enter this LTE study. No intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: Sham Procedure
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Long-term Extension Study for Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD) in JNJ-81201887 Parent Clinical Studies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.