A Long-term Extension Study of JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Parent Studies in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Asheville, Austin, Baltimore, Beaufort, Boston, Carmel, Chevy Chase, Cincinnati, Cleveland, Dallas, Durham, Erie, Eugene, Fort Lauderdale, Fullerton, Gainesville, Grand Rapids, Hagerstown, Hickory, La Jolla, Lemont, Liverpool, Lynchburg, Marietta, Norfolk, Oxnard, Pasadena, Pensacola, Portland, Poway, Reno, Saint Louis Park, Salt Lake City, San Antonio, Spokane, Springfield, St Louis, St. Petersburg, The Woodlands, Tucson, Wake Forest, Walnut Creek és Willow Park (Egyesült Államok)Mind a 45 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 60 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 274 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 19.
- Várható befejezés
- 2030. júl. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- JNJ-81201887
- Sham Procedure
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, időskori makuladegeneráció miatti geográfiai atrófiában szenvedő embereket keres, akik már részt vettek egy JNJ-81201887 szülővizsgálatban. A hosszú távú biztonságot vizsgálja.
- Életkor
- 60 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Időskori makuladegeneráció (AMD) okozta geográfiai atrófia (GA)
- Korábbi kezelés
- Be kellett kerülniük egy szülővizsgálatba (81201887MDG2001 vagy 81201887MDG1003), és JNJ-81201887 kezelést vagy placebo (áleljárás) kezelést kellett kapniuk
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who were enrolled and received treatment with JNJ-81201887 or sham in a parent clinical study (81201887MDG2001, 81201887MDG1003)
- Females (women of childbearing potential), male participants, and partners of male participants will not be required to use contraception in this LTE study
- Must sign an informed consent form (ICF) indicating that participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study. The ICF may be signed by an impartial witness and/or legally designated representative depending on national/local regulations
Ki nem vehet részt
- There are no exclusion criteria for this LTE study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 17 másik országban, 60 helyszínen
- Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal AssociatesAsheville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Austin Clinical ResearchAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina SpecialistsBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Charleston Neuroscience Institute, LLCBeaufort, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ophthalmic Consultants of BostonBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Midwest Eye InstituteCarmel, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- The Retina Group of WashingtonChevy Chase, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cincinnati Eye InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cleveland Clinic - Main CampusCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Retina AssociatesDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Duke Eye CenterDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Erie Retina ResearchErie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Verum Research, LLCEugene, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Group of FloridaFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Consultants of Orange CountyFullerton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- VitreoRetinal Associates, PAGainesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Foundation for Vision ResearchGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cumberland Valley Retina ConsultantsHagerstown, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Graystone EyeHickory, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Shiley Eye Institute Jacobs Retina CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University RetinaLemont, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina-Vitreous Surgeons of Central New YorkLiverpool, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Piedmont Eye CenterLynchburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Georgia RetinaMarietta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Marietta Eye ClinicMarietta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Wagner Kapoor Research InstituteNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- California Retina ConsultantsOxnard, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- California Eye Medical SpecialistsPasadena, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Specialty InstitutePensacola, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Maine Eye CenterPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Consultants San DiegoPoway, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sierra Eye AssociatesReno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Consultants of MinnesotaSaint Louis Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Associates Of South Texas P ASan Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Spokane Eye Clinical ResearchSpokane, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cascade Medical Research Institute, LLCSpringfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- The Retina InstituteSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Vitreous Associates of FloridaSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Consultants of TexasThe Woodlands, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Retina Associates Southwest PCTucson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NC Retina AssociatesWake Forest, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Bay Area Retina AssociatesWalnut Creek, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Strategic Clinical Research GroupWillow Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability after an intravitreal injection (a shot of medicine into the eye) of JNJ-81201887 administered in parent clinical studies.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm A: JNJ-81201887 Low DoseA vizsgált kezelés
Study participants who were enrolled and received treatment with low dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 \[NCT05811351\]; 81201887MDG1003) will enter this long-term extension (LTE) study. No study intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: JNJ-81201887
- Arm B: JNJ-81201887 High doseA vizsgált kezelés
Study participants who were enrolled and received treatment with high dose JNJ-81201887 in parent clinical studies (81201887MDG2001 \[NCT05811351\]; 81201887MDG1003) will enter this LTE study. No study intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: JNJ-81201887
- Arm C: Sham ProcedureSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants randomized to the sham arm in parent study 81201887MDG2001 (NCT05811351) will enter this LTE study. No intervention will be administered as part of this study.
Kezelés: Sham Procedure
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Long-term Extension Study for Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD) in JNJ-81201887 Parent Clinical Studies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.