Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Irán1/2. fázis

Safety and Efficacy of CAR T Cell Therapy in Patients with R/r B-ALL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kara Yakhteh Tajhiz Azma Company
Hol
Tehran (Irán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
5 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 20.
Várható befejezés
2027. szept. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • anti-CD19 CAR T cell therapy
A regiszteradat frissítve
2024. október 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 és 18 év közötti gyerekeket és tizenéveseket keres, akiknek a B-sejtes akut limfoblasztos leukémiája (B-ALL) visszatért, vagy nem reagált a kezelésre, és a leukémiasejtjeik CD19-pozitívak.

Életkor
2–18 év
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló CD19-pozitív B-ALL, a betegség jelen van a csontvelőben.
Korábbi kezelés
Az utolsó kemoterápia és az utolsó kortikoszteroid-kezelés óta legalább 7 napnak el kell telnie. Kell lennie lehetséges őssejt-donornak. Aki korábban kapott Anti-CD19 vagy Anti-CD20 kezelést, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
A leukémiának CD19-pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgált betegségen kívül más aktív daganat
  • Bármilyen központi idegrendszeri (CNS) betegség
  • Aktív graft-versus-host betegség (GVHD)
  • Súlyos aktív fertőzés
  • Sugárkezelés az elmúlt 14 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ages 2 to 18 years with relapsed or refractory CD19+ B-ALL
  • Presence of disease in the bone marrow
  • Able to tolerate the apheresis process
  • Life expectancy \> 12 weeks
  • Lansky or Karnofsky score \> 50%
  • At least 7 days passed since the last chemotherapy and the last treatment with corticosteroids
  • Informed consent
  • Having potential donor for stem cell transplantation

Ki nem vehet részt

  • Radiation therapy within last 14 days
  • Presence of active malignancy other than the disease under study
  • Any CNS disorder
  • History of Anti-CD19 or Anti-CD20 therapy
  • Presence of severe active infection
  • Donor lymphocyte injection or other cell therapy methods within the last 30 days
  • Chloroma and leukemic infiltration on MRI or significant neurological symptoms
  • Presence of active GVHD
  • Organ dysfunction

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Irán

  • Pediatric cell and gene therapy research center, Children medical centerTehran, IránContact: Amir Ali HamidiehRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of CD19 CAR-T cells in pediatric patients of all genders, aged 2 to 18 years, with relapsing or refractory B cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL). The main questions it aims to answer are as following:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. What is the percentage of patients with overall remission rate (ORR) of complete response (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi)? 2. What is the rate of Event-free survival at first month and 2-3 months after intervention? 3. What is the rate of Overall survival at first month and at 3 months after the intervention?

A vizsgálat csoportja

  • Anti-CD19 CAR-T treatment groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: anti-CD19 CAR T cell therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/II Single Arm Study, Safety and Efficacy Assessment of the CD19 CAR T Cell on Pediatric Patients with Relapsing or Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (r/r B-ALL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06635330: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 10.