NCT06635902Toboroz2. fázis
Intravenous L-Citrulline for Vaso-occlusive Pain Episode in Sickle Cell Disease
A Phase 2 Randomized Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Intravenous Citrulline for Vaso-occlusive Pain Episode in Hospitalized Patients With Sickle Cell Disease (CONQUER SCD Pain Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if intravenous citrulline works to treat acute pain in hospitalized patients with sickle cell disease. It will also learn about the safety of intravenous citrulline. The main questions it aims to answer are: * Does intravenous citrulline decrease the duration of sickle cell pain during hospitalization * What medical problems do participants have when taking intravenous citrulline? Researchers will compare intravenous citrulline to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if intravenous citrulline works to treat acute pain. Participants will: * Receive baseline tests and intravenous citrulline for 16 hours during the hospital stay * After hospital discharge, visit the clinic in about 30 days for checkup and tests
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2024. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Suvankar Majumdar
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06635902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2024. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- >9 hospitalizations in the prior year
Más betegség
- Presence of any other complication related to sickle cell disease requiring the hospitalization such as splenic sequestration, hepatic sequestration, stroke, transient ischemic attack, etc.
- History of opioid use disorder, chronic pain or medical regimen requiring daily opioid use.
- Presence of acute chest syndrome, sepsis, bacterial infection, hemodynamic instability
- History of allergic reaction to L-citrulline products
Laborértékek
- Severe anemia (hemoglobin <6g/dL)
- Alanine/aspartate transferase >2x upper limit of normal laboratory range for age.
- Subject has the following serum creatinine:
- Age 4 to 13 years > 0.9 mg/dL
- Age 14 to 17 years 1.0 mg/dL
- Age ≥18 years >1.5mg/dL
Egyéb
- Current pain lasting >3 days.
- Pregnant (as confirmed by a positive urine pregnancy test) or lactating female.
- Use of L-glutamine
Kiket keres a vizsgálat
- Sickle cell disease (all genotypes)
- Patients with sickle cell disease ages 4 to 21 years old
- Presence of sickle cell vaso-occlusive pain episode requiring hospitalization and parenteral opioid therapy
- Able to randomize to study drug/placebo within 12 hours of first dose of parenteral opioid in the Emergency Department
Életkor a regiszterben: 4 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's National Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.