Prebiotic Effects of Mulberry Fruit in Children and Adolescents With Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
- Hol
- New Taipei City (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 17.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Mulberry fruit juice
- Mometasone furoate 0.1% cream
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 17 év közötti gyerekeket és tinédzsereket keres, akiknél orvos több mint hat hónapja atópiás dermatitiszt (ekcémát) állapított meg.
- Életkor
- 6 évtől 18 év alatt (a megadott legmagasabb életkor: 17 év)
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Orvos által a Hanifin & Rajka-kritériumok alapján megállapított atópiás dermatitisz, amelynek diagnózisa több mint hat hónapja megerősített.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt hónapban nem kaphatott szájon át vagy injekcióban antibiotikumot. Az elmúlt három hónapban nem kaphatott immunmodulátort, biológiai szert vagy 2 mg/ttkg/nap feletti szájon át vagy injekcióban adott szteroidot.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia bogyós gyümölcsökre, eperfára vagy hasonló gyümölcsökre, például fügére
- Immunhiány, vagy az allergián, asztmán és allergiás nátháson kívüli immunbetegség
- Rövidbél-szindróma
- Nagyobb műtét 28 napon belül, vagy jelenleg az egész testet érintő fertőzés vagy láz
- Terhesség, vagy a 37. hét előtti születés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 6 years and above (including 6 years) to less than 18 years (excluding 18 years)
- The legal guardian has the ability to understand and is willing to sign the written informed consent document
- Diagnosed by a physician according to the international Hanifin \& Rajka criteria for atopic dermatitis, with a confirmed diagnosis of more than six months
Ki nem vehet részt
- Received oral or injectable antibiotics in the past month
- Received immunomodulators, biologics, or oral/injectable steroids exceeding 2 mg/kg/day in the past three months
- Underwent major surgery within 28 days before the study intervention (including the 28th day) or have not recovered from the side effects or complications of drug treatment/surgery from four weeks prior
- Currently participating in other drug intervention studies
- Allergic to berries, mulberries, fruits from the same family (such as figs), or similar chemical or biological components
- Patients with immunodeficiency, including congenital or acquired immune disorders
- Patients with immune-related diseases other than allergies, asthma, or allergic rhinitis, including malignancies, rheumatic diseases, lupus erythematosus, chronic liver diseases, cirrhosis, kidney diseases, diabetes, or asplenia
- Individuals with other diseases or mental disorders that prevent them from complying with the intervention plan
- Patients with Short Bowel Syndrome
- Currently experiencing systemic infection or unexplained fever (ear temperature greater than or equal to 38°C)
- Individuals with congenital diseases, nutritional or metabolic disorders, or keratinization disorders
- Diagnosed with malignancies within the past five years
- Pregnancy
- Premature infants (born before 37 weeks, excluding 37 weeks)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Taipei Medical University Shuang Ho HospitalNew Taipei City, TajvanContact: Meng-Che LuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This project proposes a randomized controlled human study to explore the prebiotic effects of consuming mulberry juice on atopic dermatitis in children and adolescents. The study aims to investigate the potential of mulberry fruit as a human prebiotic. This human study will recruit up to 120 participants from the Taipei Medical University Hospital (commissioned by the Ministry of Health and Welfare). Participants will be divided into experimental groups and a control group, with a 3-month intervention involving five clinical assessments and three stool collections. The goal is to compare the severity of atopic dermatitis, gut microbiota, and metabolite changes during the 6 days of mulberry juice consumption between the experimental and control groups.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This project will help establish mulberry fruit as a potential human prebiotic and adjunctive treatment for alleviating atopic dermatitis in children.
A vizsgálat 2 csoportja
- control armMár használt kezelés, összehasonlításként
standard atopic dermatitis treatment
Kezelés: Mometasone furoate 0.1% cream
- experimental armA vizsgált kezelés
add-on 200 ml/day mulberry juice with standard therapy
Kezelés: Mulberry fruit juice
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Study on the Potential Prebiotic Effects and Gut Microbiota Changes of Glucoside-enriched Mulberry Fruit in Children and Adolescents With Atopic Dermatitis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06636240: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 25.