Identification of Prognostic and Predictive Biomarkers of Toxicity in Patients With Malignant Pleural Mesothelioma and Treated With High Doses of Radiotherapy (MESORTIBO)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
- Hol
- Aviano (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 52 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rosszindulatú mellhártya-mesotheliomájuk van, kaptak kemoterápiát, és a mellkas egyik oldalára sugárkezelést terveznek nekik, vagy már megkapták.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt rosszindulatú mellhártya-mesothelioma. A betegségnek sugárkezeléssel kezelhetőnek kell lennie. A diagnóziskor nem lehet áttétes.
- Korábbi kezelés
- Korábban kemoterápiát és nem radikális műtétet (diagnosztikus thoracoscopia vagy R1-R2 műtét) kellett kapnia. A mellkas egyik oldalára radikális sugárkezelést terveznek (50 Gy, esetleg 60 Gy-s plusz dózis a megmaradt PET+ területekre), vagy már megkapta.
A részvétel fő kizáró okai
- Szövettanilag nem igazolt betegség
- Sugárkezeléssel nem kezelhető betegségminta (kiterjedt betegség a mellkasban ugyanazon az oldalon, vagy áttétek)
- A diagnóziskor már áttétes betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Over 18 years of age
- Ability to understand, accept and sign consent informed
- Histological diagnosis of malignant pleural mesothelioma
- Previous administration of chemotherapy
- Previous non-radical surgical approach (diagnostic thoracoscopy or R1-R2 surgery)
- Subject eligible for or already treated with RT on hemithorax for radical purposes (50 Gy in fractions on hemithorax + possible boost 60 Gy on residual PET+)
Ki nem vehet részt
- Disease not histologically established
- Progression pattern not amenable to radiation treatment (ipsilateral or metastatic intrathoracic extensive disease)
- Metastatic patient at diagnosis
Helyszínek itt: Olaszország
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCSAviano, OlaszországContact: Alberto Revelant, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is a tumour that originates from the pleural layers (visceral and parietal) that envelop the lungs and the inner wall of the thoracic cage.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In other tumour contexts, numerous studies have demonstrated a synergistic effect between RT and Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs), mainly due to immunogenic effects attributed to high doses of RT and ICIs-mediated activation of anti-tumour T lymphocytes.
Both treatments, RT and immunotherapy, have demonstrated a survival advantage in MPM, but are associated with non-negligible pulmonary toxicity. Therefore, the combination of these 2 therapeutic approaches requires a careful assessment of risk factors for the occurrence of toxicity. The identification of circulating biomarkers capable of predicting the onset of severe toxicity induced by radical radiation treatment is an important clinical need in MPM.
This study aims to monitor circulating biomarkers, such as molecules involved in inflammation and oxidative stress and cellular effectors modulated by radiation treatment and potentially associated with the development of toxicity and/or markers of an immunogenic effect of radiotherapy in the peripheral blood of subjects with malignant pleural mesothelioma for treatment with radical hemithoracic radiotherapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Retrospective cohort
Patients treated with RT with radical intent from 01 January 2014 to the date of study approval
- Prospective cohort
Patients eligible for radical intent radiotherapy treatment radical, from the date of study approval
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 15.