Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

A Space-expanding Shield in Decompressive Hemicraniectomy for Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Aarau, Basel, Bern, Lucerne, Lugano és Sankt Gallen (Svájc)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2030. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DCE + SPACE SHIELD
  • DCE + CP
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy kiterjedésű stroke-juk van a középső agyi verőérben, és koponyanyomás-csökkentő műtétre van szükségük. A szokásos műtétet egyetlen műtéttel hasonlítja össze, amelyhez egyedileg formált, teret növelő pajzsot ültetnek be.

Életkor
18 éves vagy idősebb, és 70 évnél fiatalabb.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A középső agyi verőér rosszindulatú (malignus) infarktusa MRI-n vagy CT-n, amely megfelel a stroke miatti dekompressziós hemikraniektómiára vonatkozó európai irányelveknek.
Korábbi kezelés
Aki korábban dekompressziós hemikraniektómián vagy koponyaplasztikán esett át, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyors neurológiai romlás miatt azonnal szükséges műtét
  • PMMA- vagy gentamicinallergia
  • Terhesség vagy aktív szoptatás
  • Aktív tüdő- vagy koponyafertőzés
  • Ismert vérzési vagy véralvadási zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with malignant infarction of the middle cerebral artery identified by MRI including diffusion-weighted imaging or CT including perfusion imaging - fulfilling the European guidelines for decompressive hemicraniectomy (DCE) for stroke
  • ≥ 18 and < 70 years of age
  • Availability of consent from a next of kin and from the patient represented by an independent physician

Ki nem vehet részt

  • Known coagulopathy independent of medication
  • Contraindications to the use of polymethyl-methacrylate (PMMA), e.g., known hypersensitivity, allergy
  • Known gentamicin allergy
  • Patients with a former history of DCE and/or CP
  • Active pulmonary or cranial infection
  • Hyperacute need for DCE due to rapid neurological decline
  • Pregnancy and active breast-feeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Kantonsspital AarauAarau, SvájcContact: Gerrit A Schubert, MDRésztvevőt keres
  • Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Jehuda Soleman, MDRésztvevőt keres
  • Inselspital Bern, Department of NeurosurgeryBern, SvájcContact: Cédric Kissling, MDRésztvevőt keres
  • Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Ulf C Schneider, MDRésztvevőt keres
  • Ente Ospedaliero CantonaleLugano, SvájcContact: Andrea CardiaRésztvevőt keres
  • Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Hostettler C Isabel, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Instead of the standard decompressive hemicraniectomy with subsequent cranioplasty a single surgery with the implantation of an individually molded space-expanding shield is investigated in for patients with increased intracranial pressure due to a malignant stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DCE + SPACE SHIELDA vizsgált kezelés

    Patients in the experimental group receive a DCE with implantation of a space-expanding shield.

  • DCE + CPMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in the control group receive a DCE similar to the intervention group, but without implantation of a space-expanding shield. Cranioplasty (CP) is performed after \~ 90 days in the customary manner.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Space-expanding Shield in Decompressive Hemicraniectomy for Stroke - a Randomized-controlled Multicenter Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06638385: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.