Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Postoperative Basal Bolus or Sliding Scale Insulin Regimen in DM2 and Its Effect on Surgical Site Infections.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Abraham Hulst, MD, PhD
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1008 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 3.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Basal bolus insulin regimen
A regiszteradat frissítve
2025. január 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyomor-bélrendszeri vagy érműtétük lesz. Két inzulinadási módot hasonlít össze a műtét utáni műtéti seb fertőzéseinek csökkentésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri vagy érműtét, legalább egy éjszakás kórházi benntartózkodással
Korábbi kezelés
Aki otthon folyamatos inzulinpumpát használ, nem vehet részt

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők, akik gyermeket vállalhatnak
  • Teljes hasnyálmirigy-eltávolítás
  • Bariatrikus (súlycsökkentő) műtét
  • Otthoni folyamatos inzulinpumpa használata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 18 or older
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • Undergoing gastointestinal or vascular surgery
  • Admitted to one of the participating surgical wards
  • Expected duration of stay at least one overnight stay
  • Willing and able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Undergoing bariatric surgery
  • Diagnosed with type 1 diabetes mellitus
  • Female of child-bearing potential who is pregnant or breastfeeding
  • Undergoing complete pancreatectomy
  • Patients using a continuous insulin pump at home
  • Patients undergoing a necrotectomy/wound debridement from a pre-existent wound

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Ayla Y. Stobbe, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicentre, matched-pair, cluster randomised controlled superiority trial to investigate the effect of a proactive basal bolus insulin regimen compared to the reactive sliding scale insulin regimen, targeting a glucose level of 3.9-10.0 mmol/L, to reduce the number of surgical site infections within the first 30 days postoperatively in adult patients with diabetes mellitus type 2.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Basal BolusA vizsgált kezelés

    Patients daily dose of insulin is calculated by their treatment team: In insulin naive patients 0.4-0.5IU/kg and 0,3IU/kg for patients aged\>70 or patients with impaired kidney function with an estimated glucose filtration rate \<60ml/min and 80-100% of own insulin for insulin-users. They receive half of this daily dose in long-acting insulin once a day. The other half of their total daily dose of insulin is provided as short-acting mealtime insulin. This short-acting insulin is administered before each meal. When needed, extra insulin can be given when needed. The measurements of blood glucose values are before each meal and at bedtime (4x/day).

    Kezelés: Basal bolus insulin regimen

  • Sliding ScaleNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Short-acting insulin is administered when blood glucose value is above 10,0 mmol/L according to a standardized dosage schedule. The measurements of blood glucose values are before each meal and at bedtime (4x/day).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Postoperative Glucose Control with a Basal Bolus Versus Sliding Scale Insulin Regimen and Its Effect on the Incidence of Surgical Site Infections in People with Type 2 Diabetes Mellitus.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 30.