Postoperative Basal Bolus or Sliding Scale Insulin Regimen in DM2 and Its Effect on Surgical Site Infections.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Abraham Hulst, MD, PhD
- Hol
- Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1008 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Basal bolus insulin regimen
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyomor-bélrendszeri vagy érműtétük lesz. Két inzulinadási módot hasonlít össze a műtét utáni műtéti seb fertőzéseinek csökkentésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri vagy érműtét, legalább egy éjszakás kórházi benntartózkodással
- Korábbi kezelés
- Aki otthon folyamatos inzulinpumpát használ, nem vehet részt
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Terhes vagy szoptató nők, akik gyermeket vállalhatnak
- Teljes hasnyálmirigy-eltávolítás
- Bariatrikus (súlycsökkentő) műtét
- Otthoni folyamatos inzulinpumpa használata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged 18 or older
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- Undergoing gastointestinal or vascular surgery
- Admitted to one of the participating surgical wards
- Expected duration of stay at least one overnight stay
- Willing and able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Undergoing bariatric surgery
- Diagnosed with type 1 diabetes mellitus
- Female of child-bearing potential who is pregnant or breastfeeding
- Undergoing complete pancreatectomy
- Patients using a continuous insulin pump at home
- Patients undergoing a necrotectomy/wound debridement from a pre-existent wound
Helyszínek itt: Hollandia
- Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Ayla Y. Stobbe, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A multicentre, matched-pair, cluster randomised controlled superiority trial to investigate the effect of a proactive basal bolus insulin regimen compared to the reactive sliding scale insulin regimen, targeting a glucose level of 3.9-10.0 mmol/L, to reduce the number of surgical site infections within the first 30 days postoperatively in adult patients with diabetes mellitus type 2.
A vizsgálat 2 csoportja
- Basal BolusA vizsgált kezelés
Patients daily dose of insulin is calculated by their treatment team: In insulin naive patients 0.4-0.5IU/kg and 0,3IU/kg for patients aged\>70 or patients with impaired kidney function with an estimated glucose filtration rate \<60ml/min and 80-100% of own insulin for insulin-users. They receive half of this daily dose in long-acting insulin once a day. The other half of their total daily dose of insulin is provided as short-acting mealtime insulin. This short-acting insulin is administered before each meal. When needed, extra insulin can be given when needed. The measurements of blood glucose values are before each meal and at bedtime (4x/day).
Kezelés: Basal bolus insulin regimen
- Sliding ScaleNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Short-acting insulin is administered when blood glucose value is above 10,0 mmol/L according to a standardized dosage schedule. The measurements of blood glucose values are before each meal and at bedtime (4x/day).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Postoperative Glucose Control with a Basal Bolus Versus Sliding Scale Insulin Regimen and Its Effect on the Incidence of Surgical Site Infections in People with Type 2 Diabetes Mellitus.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 30.