Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Preoperative Blood Volume Optimization Using Transthoracic Echocardiography

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Caen
Hol
Caen (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 4.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • preoperative stroke volume optimization
  • Post induction stroke volume optimization
A regiszteradat frissítve
2024. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magasabb a műtéti kockázata (ASA 3 vagy 4), és altatásban kell megműteni őket. Azt vizsgálja, hogy a műtét előtti szív-ultrahangos vérátáramlás-mérés csökkenti-e a vérnyomásesést az altatás beindítása után.

Életkor
18–99 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Általános altatásban végzett műtétre van szükség. ASA 3 vagy 4 fizikai állapot. Közepes vagy magas szív- és érrendszeri kockázat a következő 30 napban.
Korábbi kezelés
Az ACE-gátlóval vagy ARB-vel kezelt betegeknek a beavatkozás napján abba kellett hagyniuk a gyógyszert. Az altatás előtt nem kaphattak vérnyomást támogató gyógyszert (aminerg támogatás).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Pitvarfibrilláció, súlyos billentyűbetegség vagy igazolt jobb vagy bal szívelégtelenség
  • Nem éhgyomorra érkezik a műtétre
  • Azonnali, életmentő sürgősségi műtét szükséges
  • Gyors szekvenciás altatásindukcióra van szükség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged 18 years or older,
  • Affiliated with social security,
  • Informed about the study and having signed the informed consent form,
  • Requires surgical intervention under general anesthesia,
  • Intermediate or high risk of cardiovascular events within 30 days,
  • ASA phyiscal status Classification 3 or 4

Ki nem vehet részt

  • Patients not fasting at the time of surgery,
  • Patients with an immediate life-threatening emergency or requiring surgery without delay to ensure survival,
  • Patients receiving aminergic support before anesthetic induction,
  • Patients treated with ACE inhibitors/ARBs who have not discontinued the treatment on the day of the procedure
  • Patients with contraindications for placing an arterial pressure catheter in the radial artery: bilateral negative Allen's test indicating absence of ulnar collateral circulation, Raynaud's syndrome, Buerger's disease, severe dyslipidemias,
  • Patients with characteristics making the measurement of ITVSAo uninterpretable: atrial fibrillation, non-sinus electrocardiogram, severe valvulopathy, documented right or left heart failure,
  • Pregnant or breastfeeding women,
  • Patients under guardianship, curatorship, judicial protection, or legal protection,
  • Minors,
  • Patients with contraindications to intravenous induction with Propofol and Remifentanil,
  • Patients under general anesthesia before arrival in the operating room,
  • Patients requiring rapid sequence induction,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Universty Hospital of CaenCaen, FranciaországContact: jean-luc hanouz, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Immediately following the induction of general anesthesia, arterial hypotension may occur with an incidence of about 40% in patients classified as ASA 3 or 4. Perioperative arterial hypotension is associated with increased perioperative morbidity and mortality. The increased mortality associated with perioperative arterial hypotension has been reported up to 30 and 90 days after surgery. This association appears to be both dose-dependent and time-dependent (severity and duration of arterial hypotension).

A teljes eredeti leírásKevesebb

EchOptimal study aims to determine whether non invasive preoperative stroke volume optimization using transthoracic echocardiography (TTE) can reduce the incidence and severity arterial hypotension following induction of general anesthesia.

This is prospective, randomized, controlled, double blinded study approved by ethics comittee.

The primary objective of this study is to compare the incidence of arterial hypotension (mean arterial pressure < 65 mmHg) within the first 15 minutes following the induction of general anesthesia, between 2 groups :

* standard current care (stroke volume optimized after induction of general anesthesia using oesophageal doppler) and * preopertaive stroke volume optimization using transthoracic echocardiography measument of subaortic velocity time integral.

A vizsgálat 2 csoportja

  • controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard care : total intravenous anesthesia followed by stroke volume optimization using oesophageal doppler

    Kezelés: Post induction stroke volume optimization

  • preoperative echographyA vizsgált kezelés

    Stroke volume optimization using transthoracic echocardigraphy (sub aortic velocity time integral) before induction of total intravenous anesthesia

    Kezelés: preoperative stroke volume optimization

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Preoperative Stroke Volume Optimization Using Transthoracic Echocardiography on Arterial Hypotension Following Induction of Intravenous Anesthesia. A Prospective, Double Blinded Randomized Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06639737: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 15.