Résztvevőt keresFázis nélkül
Multicentre SMS Study - FR
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medacta International SA
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 260 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2037. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Total Hip Arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with a very painful or disabling hip who need a total hip replacement with the Medacta SMS femoral stem, an implant fixed without bone cement.
- Életkor
- 18 to 75 years in the criteria (the record also lists 18 to 85 Years)
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Severely painful and/or disabling hip due to osteoarthritis, traumatic arthritis, developmental dysplasia of the hip, or avascular necrosis (bone death) of the femoral head, needing a total hip replacement.
A részvétel fő kizáró okai
- Pregnant or breastfeeding women
- Acute, systemic or chronic infection
- Active rheumatoid arthritis, osteoporosis, osteomalacia, or metabolic disorders that harm bone formation
- Muscle wasting or neuromuscular disease
- Allergy to the implant material
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient suffering from a severely painful and/or disabling hip joint due to osteoarthritis, traumatic arthritis, developmental dysplasia of the hip, or avascular necrosis of the femoral head, and requiring a total hip replacement
- Patient who will receive a Medacta SMS femoral stem
- Patient agrees to comply with the study requirements
- Patient has signed the consent form
- Patient is affiliated with a social security system
- Patient aged 18 to 75 years
Ki nem vehet részt
- Osteomalacia for which the fixation of an uncemented implant is contraindicated
- Acute, systemic, or chronic infection. Skeletal immaturity
- Patient with metabolic disorders likely to impair bone formation when the fixation of an uncemented implant is contraindicated
- Patient suffering from muscle atrophy or neuromuscular disease
- Patient with an allergy to the implant material
- Participation in biomedical research
- Minor patient
- Protected adult patient
- Vulnerable individuals as defined by Article L1121-6 of the Public Health Code
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient unable to express their non-opposition
- Patient refusing the collection of their personal data
- Grossly deformed anatomy (at the surgeon's discretion)
- Patient suffering from active rheumatoid arthritis or osteoporosis
- Any patient who cannot or does not wish to give their informed consent to participate in the study
- Patient whose prospects of regaining independent mobility would be compromised by known coexisting medical problems
- Any contraindication mentioned in the instructions for use of the investigational medical device
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prospective, multicentre, non controled, non randomised, clinical study to assess the performance and the stability of SMS femoral stem
A vizsgált kezelések
- Total Hip Arthroplasty
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Étude Prospective, Multicentrique, Non contrôlée, Non randomisée, Ouverte évaluant la Performance et la stabilité de l'Implant fémoral Non cimenté SMS
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06640764: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.