Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Multicentre SMS Study - FR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medacta International SA
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
260 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2037. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Total Hip Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a very painful or disabling hip who need a total hip replacement with the Medacta SMS femoral stem, an implant fixed without bone cement.

Életkor
18 to 75 years in the criteria (the record also lists 18 to 85 Years)
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Severely painful and/or disabling hip due to osteoarthritis, traumatic arthritis, developmental dysplasia of the hip, or avascular necrosis (bone death) of the femoral head, needing a total hip replacement.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Acute, systemic or chronic infection
  • Active rheumatoid arthritis, osteoporosis, osteomalacia, or metabolic disorders that harm bone formation
  • Muscle wasting or neuromuscular disease
  • Allergy to the implant material

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient suffering from a severely painful and/or disabling hip joint due to osteoarthritis, traumatic arthritis, developmental dysplasia of the hip, or avascular necrosis of the femoral head, and requiring a total hip replacement
  • Patient who will receive a Medacta SMS femoral stem
  • Patient agrees to comply with the study requirements
  • Patient has signed the consent form
  • Patient is affiliated with a social security system
  • Patient aged 18 to 75 years

Ki nem vehet részt

  • Osteomalacia for which the fixation of an uncemented implant is contraindicated
  • Acute, systemic, or chronic infection. Skeletal immaturity
  • Patient with metabolic disorders likely to impair bone formation when the fixation of an uncemented implant is contraindicated
  • Patient suffering from muscle atrophy or neuromuscular disease
  • Patient with an allergy to the implant material
  • Participation in biomedical research
  • Minor patient
  • Protected adult patient
  • Vulnerable individuals as defined by Article L1121-6 of the Public Health Code
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient unable to express their non-opposition
  • Patient refusing the collection of their personal data
  • Grossly deformed anatomy (at the surgeon's discretion)
  • Patient suffering from active rheumatoid arthritis or osteoporosis
  • Any patient who cannot or does not wish to give their informed consent to participate in the study
  • Patient whose prospects of regaining independent mobility would be compromised by known coexisting medical problems
  • Any contraindication mentioned in the instructions for use of the investigational medical device

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, multicentre, non controled, non randomised, clinical study to assess the performance and the stability of SMS femoral stem

A vizsgált kezelések

  • Total Hip Arthroplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Étude Prospective, Multicentrique, Non contrôlée, Non randomisée, Ouverte évaluant la Performance et la stabilité de l'Implant fémoral Non cimenté SMS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06640764: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.