A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna, Florence, L'aquila, Milan, Pavia és Rome (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 45 év közötti, menstruációs migrénben szenvedő nőket keres. A rimegepant és a placebo hatását hasonlítja össze a menstruáció körüli migrén megelőzésében.
- Életkor
- 18–45 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve fennálló migrén (aurával vagy anélkül), és legalább 3 hónapja jelentkező menstruációs migrénrohamok. Az utolsó 3 ciklusból legalább 2-ben legalább 1 migrénroham a menstruáció körül.
- Korábbi kezelés
- Ha valaki rendszeres migrén-megelőző gyógyszert szed, az adagnak legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie a szűrés előtt, és a vizsgálat alatt sem várható változás.
A részvétel fő kizáró okai
- Több mint 6 migrénes nap havonta a menstruáción kívül a szűrést megelőző 3 hónapban
- Krónikus migrén, vagy átlagosan több mint 14 fejfájásos nap havonta a szűrést megelőző 3 hónapban
- Retinális, bazilaris vagy hemiplegiás migrén a kórtörténetben
- Jelenlegi skizofrénia, bipoláris vagy borderline személyiségzavar
- Egyéb fájdalomszindrómák (például fibromyalgia) vagy a migrénen kívüli jelentős neurológiai betegségek
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Forrás: NCT06641466: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBologna, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L'AquilaL'aquila, OlaszországNo longer taking part
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországNo longer taking part
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPavia, OlaszországNo longer taking part
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországNo longer taking part
- Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT06641466EU 2024-517121-10-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 9.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rimegepant when administered during the peri-menstrual period (PMP) for intermittent prevention of migraine in women who experience menstrual migraine attacks.A teljes eredeti leírásKevesebb
AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, PARALLEL GROUP STUDY TO INVESTIGATE INTERMITTENT PREVENTION OF MENSTRUAL MIGRAINE WITH RIMEGEPANT COMPARED WITH PLACEBO IN WOMEN PARTICIPANTS 18 TO 45 YEARS OF AGE
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rimegepant when administered during the peri-menstrual period (PMP) for intermittent prevention of migraine in women who experience menstrual migraine attacks.
Bevonási feltételek: Participant has regular menstrual cycles ≥24 days and ≤34 days; A minimum 1-year history of migraine (with or without aura) consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition; A history of menstrual migraine attacks of at least 3 months; Participant reported history of experiencing at least 1 migraine attack during the perimenstrual period in at least 2 out of 3 menstrual cycles immediately prior to screening; If the participant is receiving a permitted background continuous prophylactic migraine medication, the medication dose must be stable for at least 3 months prior to the Screening visit and, the dose is not expected to change during the course of the study.
Kizáró feltételek: Greater than 6 migraine days per month that are outside of the perimenstrual period in the 3 months prior to Screening; A diagnosis of chronic migraine or a history of more than 14 headache days per month on average, in the 3 months prior to Screening; History of retinal migraine, basilar migraine or hemiplegic migraine; Current diagnosis of schizophrenia, bipolar, or borderline personality disorder; Other pain syndromes (eg, fibromyalgia, complex regional pain syndrome), or significant neurological disorders (other than migraine), or other medical conditions (including endocrine and gynecological eg, severe dysmenorrhea.