Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Aguascalientes, Chihuahua City, Cuautitlán Izcalli, Guadalajara, Mérida, Mexico City és Tlalnepantla (Mexikó)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 115 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
723 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 11.
Várható befejezés
2027. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rimegepant
  • Placebo Comparator
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, menstruációs migrénben szenvedő nőket keres. A rimegepant és a placebo hatását hasonlítja össze a menstruáció körüli migrén megelőzésében.

Életkor
18–45 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve fennálló migrén (aurával vagy anélkül), és legalább 3 hónapja jelentkező menstruációs migrénrohamok. Az utolsó 3 ciklusból legalább 2-ben legalább 1 migrénroham a menstruáció körül.
Korábbi kezelés
Ha valaki rendszeres migrén-megelőző gyógyszert szed, az adagnak legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie a szűrés előtt, és a vizsgálat alatt sem várható változás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 6 migrénes nap havonta a menstruáción kívül a szűrést megelőző 3 hónapban
  • Krónikus migrén, vagy átlagosan több mint 14 fejfájásos nap havonta a szűrést megelőző 3 hónapban
  • Retinális, bazilaris vagy hemiplegiás migrén a kórtörténetben
  • Jelenlegi skizofrénia, bipoláris vagy borderline személyiségzavar
  • Egyéb fájdalomszindrómák (például fibromyalgia) vagy a migrénen kívüli jelentős neurológiai betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has regular menstrual cycles ≥24 days and ≤34 days
  • A minimum 1-year history of migraine (with or without aura) consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition
  • A history of menstrual migraine attacks of at least 3 months
  • Participant reported history of experiencing at least 1 migraine attack during the perimenstrual period in at least 2 out of 3 menstrual cycles immediately prior to screening
  • If the participant is receiving a permitted background continuous prophylactic migraine medication, the medication dose must be stable for at least 3 months prior to the Screening visit and, the dose is not expected to change during the course of the study

Ki nem vehet részt

  • Greater than 6 migraine days per month that are outside of the perimenstrual period in the 3 months prior to Screening
  • A diagnosis of chronic migraine or a history of more than 14 headache days per month on average, in the 3 months prior to Screening
  • History of retinal migraine, basilar migraine or hemiplegic migraine
  • Current diagnosis of schizophrenia, bipolar, or borderline personality disorder
  • Other pain syndromes (eg, fibromyalgia, complex regional pain syndrome), or significant neurological disorders (other than migraine), or other medical conditions (including endocrine and gynecological eg, severe dysmenorrhea

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

Még 14 másik országban, 115 helyszínen

  • San Peregrino Unidad de InvestigacionAguascalientes, MexikóRésztvevőt keres
  • Operadora Unidad de Investigación en Salud de ChihuahuaChihuahua City, MexikóRésztvevőt keres
  • PCR Cuautitlán IzcalliCuautitlán Izcalli, MexikóRésztvevőt keres
  • Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia AvanzadaGuadalajara, MexikóRésztvevőt keres
  • Medical Care and Research Sa de CvMérida, MexikóRésztvevőt keres
  • Clinstile, S.A. de C.V.Mexico City, MexikóRésztvevőt keres
  • Clinical Research Institute S.C.Tlalnepantla, MexikóRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rimegepant when administered during the peri-menstrual period (PMP) for intermittent prevention of migraine in women who experience menstrual migraine attacks.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Rimegepant 75 mg Orally Disintegrating Tablet (ODT) 7-Day DosingA vizsgált kezelés

    Kezelés: Rimegepant

  • Rimegepant 75 mg Orally Disintegrating Tablet (ODT) Acute Treatment DosingA vizsgált kezelés

    Kezelés: Rimegepant

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo Comparator

  • Standard of CareMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, PARALLEL GROUP STUDY TO INVESTIGATE INTERMITTENT PREVENTION OF MENSTRUAL MIGRAINE WITH RIMEGEPANT COMPARED WITH PLACEBO IN WOMEN PARTICIPANTS 18 TO 45 YEARS OF AGE
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06641466: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.