Moderated Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy in Cervical Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking Union Medical College Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 440 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 19.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Moderated hypofractionated online adaptive radiotherapy
- Conventional radiotherapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, méhnyakrákos nőket keres, akik heti cisplatin kezelést kapnak sugárkezeléssel és brachyterápiával. A vizsgálat egy rövidebb, adaptív sugárkezelési menetrendet tesztel.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- FIGO 2018 szerinti IB1–IIB vagy IIIB stádiumú méhnyakrák, vagy IIIC1 stádium (nyirokcsomóáttét legfeljebb 2 cm (0,8 in), közös csípőartéria menti nyirokcsomóáttét nélkül). Laphámrák, adenokarcinóma vagy adenosquamosus karcinóma.
- Korábbi kezelés
- Nem volt méhnyakrák-műtétje. Az együttes kemoradioterápia előtt nem kapott kemoterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát. Korábban nem volt hasi vagy kismedencei sugárkezelése.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- FIGO IA, IIIA, IIIC2, IVA vagy IVB stádium
- IIIC1 stádium 2 cm-nél (0,8 in) nagyobb nyirokcsomókkal vagy közös csípőartéria menti nyirokcsomóáttéttel
- Aktív fertőzés vagy láz
- Súlyos egyéb betegség, például instabil szívbetegség, vesebetegség, rosszul beállított cukorbetegség vagy mentális zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The patient is fully voluntary and has the capacity for autonomy, signing the informed consent form 30 days prior to enrollment
- Age ≥18 and ≤75 years
- FIGO 2018 stage IB1-IIB, IIIB cervical cancer; IIIC1 (lymph node metastasis ≤2 cm, without common iliac lymph node metastasis)
- Pathologically diagnosed as squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
- Concurrent weekly cisplatin therapy ± immunotherapy
- Able to undergo brachytherapy
- ECOG performance status of 0-1, with an expected ability to tolerate lying flat for half an hour
Ki nem vehet részt
- Patients who received other anticancer treatments, including chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy, before concurrent chemoradiotherapy
- History of prior abdominal or pelvic radiotherapy
- Patients who have undergone cervical cancer surgery
- Patients with active infections or fever
- Other severe diseases that may significantly affect clinical trial compliance, such as unstable heart disease, kidney disease, chronic hepatitis requiring treatment, poorly controlled diabetes, or mental disorders
- FIGO stages IA, IIIA, IIIC2, IVA, or IVB
- FIGO stage IIIC1 with lymph nodes >2 cm, or with common iliac lymph node metastasis
- Pregnant or breastfeeding women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Junfang Yan, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The most common external beam radiotherapy fractionation scheme for cervical cancer is 45-50.4 Gy delivered in 25-28 fractions. However, prolonged treatment duration can lead to insufficient availability of medical resources. We hope to assess the safety and efficacy of moderated hypofractionated online adaptive radiotherapy in combination with brachytherapy in patients with cervical cancer in a multicenter study.
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental groupA vizsgált kezelés
Moderately hypofractionated online adaptive radiotherapy +Concurrent Chemotherapy or Immunotherapy Experimental
Kezelés: Moderated hypofractionated online adaptive radiotherapy
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Conventionally fractionated intensity-modulated radiotherapy +Concurrent Chemotherapy or Immunotherapy Standard of Care
Kezelés: Conventional radiotherapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Non-inferiority, Phase 3, Randomized Controlled Study of Moderated Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy for Cervical Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06641635: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.