Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

RANK-ligand Inhibition to Combat Sarcopenia With Underlying Osteoporosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Hol
Hong Kong (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 9.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Denosumab
  • Zolendronic Acid
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 65 éves vagy idősebb férfiakat és nőket keres, akiknek egyszerre van szarkopéniájuk (izomvesztésük) és csontritkulásuk.

Életkor
65 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Igazolt oszteoszarkopénia: alacsony izomtömeg a DXA-vizsgálaton, emellett alacsony fogóerő vagy gyenge fizikai teljesítmény, valamint csontritkulás -2,5 vagy annál alacsonyabb DXA T-értékkel.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott csontritkulás elleni gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Friss csonttörés, az elmúlt 3 hónapban
  • A csont- vagy izomanyagcserét befolyásoló betegség vagy gyógyszer
  • Tolószékhez vagy ágyhoz kötött állapot
  • Daganatos betegség vagy sorvadást okozó betegség
  • Súlyos vesekárosodás vagy közepes vagy súlyos májelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Elderly males or females aged 65 years or older
  • diagnosed with osteosarcopenia (sarcopenia diagnosis based on AWGS 2019 guidelines - low appendicular skeletal muscle mass (ASM) by Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (M:\<7.0kg/m2, F:\<5.4kg/m2) AND low handgrip strength (M:\<28kg, F:\<18kg) OR low physical performance (6-metre walk: \<1.0m/s or 5-time chair stand test ≥ 12 s); osteoporosis diagnosed based on World Health Organization (WHO) criteria with DXA scan T-score ≤ -2.5)
  • Willing and able to comply with study protocol including follow-up evaluations

Ki nem vehet részt

  • history of prior anti-osteoporotic drug
  • contraindication to drug i.e., Denosumab or Zoledronic Acid
  • history of recent fracture i.e., within 3 months
  • disease or medication affecting bone or muscle metabolism
  • Underlying malignancy or disease known to cause cachexia
  • moderate to severe liver failure (Child-Pugh Class B or C)
  • severe renal impairment e.g., Creatinine Clearance (CrCl) \< 35ml/min
  • Chairbound or bedbound
  • Unable to agree for consent

Helyszínek itt: Kína

  • The Chinese University of Hong KongHong Kong, KínaContact: Ronald Man Yeung WongRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study was to conduct a randomized, double-blind, double-dummy active controlled trial to determine the efficacy of denosumab in treating sarcopenia with underlying osteoporosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Denosumab groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    60mg subcutaneous Denosumab (1mL solution) every 6 months and intravenous placebo (100mL normal saline) once yearly

    Kezelés: Denosumab

  • Zolendronic acid groupPlacebo, összehasonlításként

    5mg intravenous Zoledronic Acid (100mL solution) once yearly and subcutaneous placebo (1mL normal saline) every 6 months

    Kezelés: Zolendronic Acid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
RANK-ligand Inhibition to Combat Sarcopenia With Underlying Osteoporosis: A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Active-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.