Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Diagnostic Utility of Mycobacterium Tuberculosis Cell-free DNA in Hong Kong

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
350 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket kórházban kezelnek egy oldali, újonnan kialakult mellkasi folyadékgyülem (a tüdő körüli folyadék) miatt, és akiknél folyadékmintát vesznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Újonnan kialakult, egy oldali mellhártyagyulladással járó folyadékgyülem (pleurális effúzió), a folyadékot mellkaspunkcióval (thoracentesis) veszik le
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 3 hónapban ugyanazon az oldalon mellhártyatérbe adott kezelést (talkum, fibrinolitikum) vagy műtétet kapott, illetve aki az elmúlt 3 hónapban legalább két TBC elleni gyógyszert szedett több mint 7 egymást követő napon át

A részvétel fő kizáró okai

  • Mellhártyatéri kezelés vagy műtét ugyanazon az oldalon az elmúlt 3 hónapban
  • Legalább két TBC elleni gyógyszer több mint 7 egymást követő napon át az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi tuberkulotikus mellhártyagyulladás ugyanazon az oldalon
  • Más betegség miatt három hónapnál rövidebb várható túlélés
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients hospitalised for new-onset unilateral pleural effusion
  • Thoracentesis will be performed for pleural fluid analysis
  • Age equals or is above 18 years old
  • Written informed consent is obtained

Ki nem vehet részt

  • Concomitant use of at least two anti-TB medications (including isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, ethambutol, amikacin, streptomycin, levofloxacin, moxifloxacin, linezolid) for more than consecutive 7 days in the past 3 months
  • Use of agents under research or not registered in the 30 days prior to the study
  • History of intrapleural therapy (including talc and fibrinolytic), surgical decortication or surgical pleurodesis in the ipsilateral pleural space in the past 3 months
  • Failed to obtain informed consent due to patient's refusal or cognitive impairment
  • History of TBP in the ipsilateral pleural space
  • Expected survival of less than three months from a different pathology (e.g. advanced metastatic malignancy) as that further pleural investigations may not be able to carry out if negative initial workup

Helyszínek itt: Hongkong

  • Chinese University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Ka Pang Chan, MBChBRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) is an endemic infectious disease in Hong Kong and a global health threat. Tuberculous pleuritis (TBP) is the most common form of extrapulmonary tuberculosis in China. Its presentation is frequently non-specific and the diagnosis is challenging due to its paucibacillary nature. Various studies have shown that there are limitations for conventional diagnostic modalities, including low sensitivity for pleural fluid microbiological tests (acid-fast bacilli [AFB] stain, Mycobacterium tuberculosis [MTB] culture and MTB polymerase chain reaction [PCR]), lack of specificity for pleural fluid biomarkers (adenosine deaminase) especially in low TB prevalence regions, invasiveness for pleural biopsy (AFB stain, MTB culture and MTB PCR by bedside or pleuroscopy biopsy). The diagnostic journey can be lengthy due to the long turnaround time for microbiological tests and the need for multiple invasive diagnostic procedures. Therefore, the diagnosis of TBP is frequently based on a composite of clinical, radiological and laboratory endpoints to maximise the diagnostic yield and limit the invasiveness.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The application of pleural fluid MTB cell-free DNA (cfDNA) as a liquid biopsy to diagnose tuberculous pleuritis has been explored. Previous study groups focused on TB-specific single gene fragments revealed diagnostic sensitivity between 41.4% and 79.5%. Due to the suboptimal sensitivity, the clinical utility based on the previous technique was limited. Our study group has developed a novel MTB cfDNA assay based on different cfDNA processing techniques and interpretation algorithms, with sensitivity and specificity greater than 95% in diagnosing TBP. Since the performance of this novel MTB cfDNA assay was developed based on a limited number of selected cases, its clinical utility should be examined in a non-selective cohort of new-onset unilateral pleural effusion. Successful validation of MTB cfDNA in pleural fluid, as a liquid biopsy obtained through thoracentesis, can obviate the need to perform a pleural biopsy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TBP

    Patients with definite or probable tuberculous pleuritis

  • Non-TBP

    Patients without tuberculous pleuritis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Liquid Biopsy by Measuring Pleural Fluid Mycobacterium Tuberculosis Cell-free DNA (MTB cfDNA) Level to Diagnose Tuberculous Pleuritis in a Real-world Setting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.